SOLUTIE RINGER LACTAT INFOMED

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Darreichungsform:

SOL. PERF.

Verschreibungstyp:

PR

Hergestellt von:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Produktbesonderheiten:

11440/2019/04 Cutie cu 20 pungi non- PVC cu un tub conector x 500 ml sol. perf.; 11440/2019/03 Cutie cu 30 pungi non- PVC cu un tub conector x 250 ml sol. perf.; 11440/2019/02 Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a x 500 ml sol. perf.; 11440/2019/01 Cutie cu 30 pungi din PVC cu un tub conector x 250 ml sol. perf.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11440/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER LACTAT INFOMED SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Solutia Ringer Lactat Infomed soluţie perfuzabilă
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Solutia Ringer Lactat Infomed soluţie
perfuzabilă
3.
Cum se administrează Solutia Ringer Lactat Infomed soluţie
perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solutia Ringer Lactat Infomed soluţie perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUTIA RINGER LACTAT INFOMED SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Soluţia Ringer Lactat Infomed este indicată ca tratament de
substituţie hidroelectrolitică în:
deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de
vărsături, diaree, fistule);
hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi
hidroelectrolitice perioperatorii);
acidoză metabolică (cu excepţia acidozei lactice).
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SOLUTIA RINGER LACTAT INFOMED SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
NU LUAŢI SOLUŢIE RINGER INFOMED
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorură de sodiu, clorură
de calciu dihidrat, clorură de potasiu
sau la oricare dintre celelalte compone

Fachinformation

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11440/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer Lactat Infomed soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de sodiu 6,00 g
Clorură de calciu dihidrat 0,27 g
Clorură de potasiu 0,40 g
Lactat de sodiu 3,20 g (echivalent cu lactat de sodiu soluţie 6,40 g)
Conţinutul în electroliţi:
g/l
mEq/l
Na
+
3,017
131,2
K
+
0,2098
5,4
Ca
++
0,0736
3,6
Cl
-
3,96
111,7
Lactat
-
2,543
28,5
Osmolaritate: 278,5 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie
_ _
perfuzabilă
Soluție limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Soluţia Ringer Lactat Infomed este indicată ca tratament de
substituţie hidroelectrolitică în:

deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de
vărsături, diaree, fistule);

hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi
hidroelectrolitice perioperatorii);

acidoză metabolică (cu excepţia acidozei lactice).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică maximă se stabileşte în funcţie de vârstă,
greutate şi starea clinică a pacientului, precum şi
de tabloul biologic al acestuia.
Doza orientativă la adulţi este de 500-1000 ml Soluţia Ringer
Lactat Infomed, în perfuzie intravenoasă
lentă, în ritm de 60-70 picături/min; la copii doza se stabileşte
în funcţie de vârstă şi greutate corporală.
Mod de administrare
2
Soluţia Ringer Lactat Infomed se administrează în perfuzie
intravenoasă lentă, în condiţii riguroase de
asepsie.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă cardiacă congestivă;
Hiperhidratare, predominant extracelulară;
Hiperkaliemie,
Hipercalcemie;
Alcaloză metabolică;
Asociere cu digitalice şi diureti