SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

méthylprednisolone

Verfügbar ab:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-Code:

H02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylprednisolone

Dosierung:

500,00 mg

Darreichungsform:

poudre

Zusammensetzung:

composition pour un flacon de poudre > méthylprednisolone : 500,00 mg . Sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de) 633,65 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 7,8 ml

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Produktbesonderheiten:

555 312-3 ou 34009 555 312 3 4 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/06/2000;561 616-0 ou 34009 561 616 0 7 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 775-1 ou 34009 386 775 1 5 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 776-8 ou 34009 386 776 8 3 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1991-09-23

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Méthylprednisolone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant
pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant
pour solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SOLUMEDROL 500 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
la plupart des infections,
·
certaines malad

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
...........................................................................................
633,65 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone
................................................................................
500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque
des posologies élevées sont nécessaires en particulier:
·
manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques
telles que lupus érythémateux disséminé, en cas d'échec
de la corticothérapie à dose conventionnelle,
·
traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non
à une maladie systémique: en cas d'échec d'un
traitement usuel,
·
certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux
échanges plasmatiques,
·
transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques:
o
traitement du rejet de greffe,
o
traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,
·
les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas
d'échec du traitement usuel, et de la corticothérapie à dose
conventionnelle,
·
certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,
·
sclérose en plaques en poussée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone:
4 mg de méthylprednisolone.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Ce médicament est réservé aux cas nécessitant une corticothérapie
à haute dose.
La posologie est variable en fonction de l'indication:
·