Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Doxycyclinhyclat

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Doxycyclinhyclat (03877) 500 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-08-31

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclinhyclat 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Schwein:_
Zur Behandlung der klinischen Symptome von Atemwegserkrankungen beim
Schwein, die durch Doxycyclin-empfindliche _Actinobacillus
pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen
sind.
_Huhn:_
Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde, zur Verminderung
von
Mortalität, Morbidität, klinischen Symptomen und Läsionen infolge
einer durch
_Pasteurella multocida_ hervorgerufenen Pasteurellose oder zur
Verminderung
von Morbidität und Läsionen bei Atemwegsinfektionen, hervorgerufen
durch
_Ornithobacterium rhinotracheale_ (ORT).
1
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen
oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei erkrankten Tieren
unzureichend
sein. Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme sollten die Tiere
parenteral
behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Aufgrund der wahrscheinlichen Unterschiede (zeitlich, regional)
hinsichtlich
der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Doxycyclin - insbesondere
kann
die Empfindlichke