Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DOXYCYCLINHYCLAT

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Einheiten im Paket:

100 g Polyester/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen-Laminat, Laufzeit: 36 Monate,250 g Polyester/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2010-09-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Mitvertrieb:
DE:
Albrecht GmbH
Hauptstraβe 6-8
88326 Aulendorf
AT:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
Doxycyclinhyclat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclinhyclat
500 mg (entspricht 433 mg Doxycyclin)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Weinsäure
500 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegserkrankungen beim Schwein, die
durch Doxycyclin-empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida _und
_Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen sind.
Huhn: Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde, zur
Verminderung von Mortalität,
Morbidität, klinischen Symptomen und Läsionen infolge einer durch
_Pasteurella multocida _
hervorgerufenen Pasteurellose oder zur Verminderung von Morbidität
und Läsionen bei
Atemwegsinfektionen, hervorgerufen durch _Ornithobacterium
rhinotracheale (ORT)._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen oder einem der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Tetracycline können – in seltenen Fällen - Fotosensibilität und
allergische Reaktionen verursachen.
Bei Verdacht auf Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen
werden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclinhyclat 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schwein: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegserkrankungen beim Schwein, die
durch Doxycyclin-empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida _und
_Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen sind.
Huhn: Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde, zur
Verminderung von Mortalität,
Morbidität, klinischen Symptomen und Läsionen infolge einer durch
_Pasteurella multocida _
hervorgerufenen Pasteurellose oder zur Verminderung von Morbidität
und Läsionen bei
Atemwegsinfektionen, hervorgerufen durch _Ornithobacterium
rhinotracheale (ORT)._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen oder einem der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei erkrankten Tieren
unzureichend sein. Bei
unzureichender Trinkwasseraufnahme sollten die Tiere parenteral
behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinlichen Unterschiede (zeitlich, regional)
hinsichtlich der Empfindlichkeit von
Bakterien gegenüber Doxycyclin - insbesondere kann die
Empfindlichkeit von _A