Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Puten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Doxycyclinhyclat

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Dosierung:

500 mg/g

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Truthuhn) - -; Doxycyclinhyclat (03877) 500 Milligramm

Therapiegruppe:

Truthuhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-31

Fachinformation

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclinhyclat 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Puten (Mastpute, Elterntiere)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, an denen
Doxycyclin-empfindliche
Stämme von Mycoplasma gallisepticum beteiligt sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
den Hilfsstoffen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und/oder
Nierenfunktionsstörungen.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-
Resistenz in der Herde.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.3
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei erkrankten Tieren
unzureichend sein.
Falls die Puten nicht genügend Trinkwasser aufnehmen, ist eine
parenterale
Behandlung indiziert.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung
kann die
Prävalenz Doxycyclin-resistenter Bakterien erhöhen und auch die
Wirksamkeit
anderer Tetracycline aufgrund von Kreuzresistenz vermindern.
Aufgrund der Variabilität (zeitlich, regional) der Empfindlichkeit
von Bakterien
gegenüber Doxycyclin wird eine bakteriologische Probenahme sowie die
Erstellung
eines Antibiogramms empfohle