Solubenol 100 mg/g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flubendazol

Verfügbar ab:

Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health (4602055)

ATC-Code:

QP52AC12

INN (Internationale Bezeichnung):

Flubendazole

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Flubendazol (13403) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Schwein; Henne, jung; Huhn, zur Zucht

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-05-04

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Solubenol
100 mg/g, Emulsion zum Eingeben für Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Emulsion enthält:
WIRKSTOFF(E):
Flubendazol
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
4,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
4,0 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,2 mg
Propylenglycol (E1520)
50,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zum Eingeben.
Weiße homogene viskose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
(Ferkel,
Mastschweine
und
tragende
Sauen)
und
Huhn
(Legehennen, Elterntiere und Junghennen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hühner:
Behandlung
von
Erkrankungen
durch
Wurmbefall
(Helminthosis)
hervorgerufen durch:
o
_Ascaridia galli _(adulte Stadien_)_
o
_Heterakis gallinarum _(adulte Stadien)
o
_Capillaria spp_.(adulte Stadien)
Schweine:
Behandlung von Erkrankungen durch Wurmbefall mit adulten Stadien und
L4
Larvenstadien von _Ascaris suum _bei Ferkeln, Mastschweinen und
tragenden
Sauen._ _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Hühner:
Bei Hühnern können optimale Behandlungsergebnisse nur erreicht
werden, wenn auf
strikte Sauberkeit der Käfige geachtet wird.
Hühner und Schweine:
Um Resistenzen vorzubeugen, die den Therapieerfolg gefährden
könnten, sollte
Folgendes vermieden werden:
- Häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über
einen längeren Zeitraum,
- Unterdosierung durch falsche Einschätzung des Körpergewichtes,
nicht
sachgerechte Verabreichung des Produktes oder fehlerhafte Justierung
der
Dosierhilfe.
Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weitere
Untersuchungen mit
geeigneten