Solu-Medrol 1000 mg (Orifarm) inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Methylprednisolonnatriumsuccinaat - Eq. Methylprednisolon 1000 mg

Verfügbar ab:

Orifarm a.s.

ATC-Code:

H02AB04

Darreichungsform:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Verabreichungsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapiebereich:

Methylprednisolone

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 661622-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2023-07-20

Gebrauchsinformation

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Solu-Medrol 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Solu-Medrol 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
INGEVOERD UIT HONGARIJE
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HONGARIJE:
Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOLU-MEDROL S.A.B. (= SINE ALCOHOL BENZYLICUS) ACT-O-VIAL 40 MG POEDER
EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-MEDROL S.A.B. (= SINE ALCOHOL BENZYLICUS) ACT-O-VIAL 125 MG
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-MEDROL S.A.B. (= SINE ALCOHOL BENZYLICUS) ACT-O-VIAL 250 MG
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-MEDROL 500 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-MEDROL 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-MEDROL S.A.B. (= SINE ALCOHOL BENZYLICUS) 40 MG POEDER EN
OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING
VOOR INJECTIE
SOLU-MEDROL S.A.B. (= SINE ALCOHOL BENZYLICUS) 125 MG POE