SOLU CORTEF

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Idrocortisone

Verfügbar ab:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

H02AB09

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone

Einheiten im Paket:

"100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FLACONCINO 2 ML; "250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIET

Klasse:

N

Therapiebereich:

Idrocortisone

Produktbesonderheiten:

013469034 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONCINO 4 ML - Revocato; 013469010 - 100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONCINO 2 ML - Revocato; 013469022 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONCINO 2 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SOLU-CORTEF 100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
SOLU-CORTEF 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
SOLU-CORTEF 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Idrocortisone sodio succinato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroide con attività antiinfiammatoria ed immunosoppressiva.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SOLU-CORTEF è indicato in situazioni di emergenza in cui è
necessario un
effetto ormonale rapido ed intenso.
INSUFFICIENZA CORTICO-SURRENALE ACUTA. - Questa sindrome può essere
indotta
da stress grave (p.es.: atto operatorio, lesione traumatica o
infezione acuta) in
pazienti
con
morbo
di
Addison,
panipopituitarismo
o
insufficienza
corticosurrenale latente conseguente a terapia corticosteroidea.
SURRENECTOMIA BILATERALE. -
SOLU-CORTEF dovrà essere somministrato
immediatamente prima dell'atto operatorio e ad intervalli opportuni
per
sostenere il paziente durante tutto il periodo di massimo stress.
SHOCK GRAVE RESISTENTE ALLA TERAPIA ANTI-SHOCK STANDARD. -
In casi
particolari di shock resistente a qualsiasi trattamento standard,
compresa la
somministrazione di sangue e di vasocostrittori, l'iniezione
endovenosa di SOLU-
CORTEF può portare ad un ristabilimento emodinamico.
REAZIONI
DI
IPERSENSIBILITÀ
ACUTA
(NON
TRATTABILI
IN
MANIERA
CONVENZIONALE). - Nello stato asmatico, negli stati di reazioni
allergiche a
farmaci e di anafilassi.
LUPUS ERITEMATOSO DISSEMINATO IN FASE DI RICADUTA. - In questa
affezione
SOLU-CORTEF, somministrato per via endovenosa, è utile quale terapia
d'attacco.
Non appena ottenuto il miglioramento clinico si passerà al
trattamento per via
orale con dosi opportune di corticosteroidi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Infezioni micotiche sistemiche.
Non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati.
Vedere
paragrafo Avvertenze Speciali
PRECAUZIONI PER L’USO
Nei pazienti in terapia corticosteroidea, sottoposti a particolari
stress è
indispensa

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
SOLU-CORTEF 100 mg/2 ml Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
SOLU-CORTEF 250 mg/2 ml Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
SOLU-CORTEF 500 mg/4 ml Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALI/QUANTITATIVA
Un flacone di 100 mg/2 ml Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
contiene 127,6 mg di idrocortisone sodio succinato pari a 100 mg di
idrocortisone
Eccipienti con effetti noti: contiene 18 mg di alcool benzilico, sodio
bifosfato,
sodio fosfato,
Un flacone di 250 mg/2 ml Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
contiene 319 mg di idrocortisone sodio succinato pari a 250 mg di
idrocortisone
Eccipienti con effetti noti: contiene 1 8 mg di alcool benzilico,
sodio bifosfato,
sodio fosfato,
Un flacone di 500 mg/4 ml Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
contiene 637,9 mg di idrocortisone sodio succinato pari a 500 mg di
idrocortisone
Eccipienti con effetti noti: contiene 36 mg di alcool benzilico, sodio
bifosfato,
sodio fosfato,
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e Solvente per Soluzione Iniettabile
USO ENDOMUSCOLARE O ENDOVENOSO
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SOLU-CORTEF è indicato in situazioni di emergenza in cui è
necessario un
effetto ormonale rapido ed intenso.
INSUFFICIENZA CORTICO-SURRENALE ACUTA. -
Questa sindrome può essere
indotta da stress grave (p.es.: atto operatorio, lesione traumatica o
infezione
acuta) in pazienti con morbo di Addison, panipopituitarismo o
insufficienza
corticosurrenale latente conseguente a terapia corticosteroidea.
SURRENECTOMIA BILATERALE. -
SOLU-CORTEF dovrà essere somministrato
immediatamente prima dell'atto operatorio e ad intervalli opportuni
per
sostenere il paziente durante tutto il periodo di massimo stress.
SHOCK GRAVE RESISTENTE ALLA TERAPIA ANTI-SHOCK STANDARD. -
In casi
particolari di shock resistente a qualsiasi trattamento standard,
compresa la
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Docu