Soligental 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GENTAMICINSULFAT

Verfügbar ab:

Virbac Laboratoires

ATC-Code:

QS01AA11

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Einheiten im Paket:

5 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-12-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Soligental 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
FRANCE
or
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada Terrassa
08228 Barcelona
SPAIN
Vertrieb:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soligental 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
3000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumedetat
5 mg
4-Hydroxybenzoesäure
0,9 mg
Exzipiens
qs
1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden und Katzen:
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Behandlung bakterieller Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis
verursacht durch Gentamicin-
empfindliche Keime. Die Empfindlichkeit ist durch ein Antibiogramm
abzuklären.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die überempfindlich sind gegen Gentamicin
oder andere Aminoglykoside.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Selten wurde zu Beginn der Behandlung eine lokale Unverträglichkeit
(konjunktivale
Entzündungsreaktionen) beobachtet.
Diese Reaktionen sind sehr leicht, immer vorübergehend und klingen
ohne Behandlung wieder ab.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
900 I.E. Gentamicin pro Tag während 8 Tagen, entsprechend 2 Tropfen
3mal pro Tag über 8 Tage.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Lösung entsprechend der Dosierungsempfehlung in den unteren
Bindehautsack einträufeln.
10.
WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11.
BESONDERE LAGERUNGS

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soligental 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
3000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumedetat
5,0 mg
4-Hydroxybenzoesäure
0,9 mg
Exzipiens
qs
1 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Sterile wässerige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden und Katzen:
Behandlung bakterieller Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis
verursacht durch
Gentamicin-empfindliche Keime. Die Empfindlichkeit ist durch ein
Antibiogramm
abzuklären.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die überempfindlich sind gegen Gentamicin
oder andere
Aminoglykoside.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden, ist das Behältnis
nach der
Anwendung wieder zu verschließen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden
sollten den
Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Nach der Anwendung Hände waschen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Selten wurde zu Beginn der Behandlung eine lokale Unverträglichkeit
(konjunktivale
Entzündungsreaktionen) beobachtet.
Diese Reaktionen sind sehr leicht, immer vorübergehend und klingen
ohne
Behandlung wieder ab.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Gentamicin passiert die Plazentaschranke und kann deshalb toxische
Effekte beim
Foetus hervorrufen, wenn das Muttertier sehr hohe Dosen erhält.
Soligental ist eine
ophthalmische Lösung und die systemische Absorption von Gentamicin zu
vernachlässigen. Deshalb kann das Präparat während Träc