Solifenacine Teva 10 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Succinate de Solifénacine 10 mg - Eq. Solifénacine 7,5 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

G04BD08

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Solifenacin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 483644-01; 483644-03; 483644-02

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2015-12-09

Gebrauchsinformation

Solifenacine Teva-BSF-afsl-implV9-V10-okt18.doc
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOLIFENACINE TEVA 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
SOLIFENACINE TEVA 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
QU'EST-CE QUE SOLIFENACINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SOLIFENACINE TEVA ?
3.
COMMENT PRENDRE SOLIFENACINE TEVA ?
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5.
COMMENT CONSERVER SOLIFENACINE TEVA ?
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Solifenacine Teva appartient à la classe
pharmacothérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire
l’activité de la vessie lorsque celle-ci est
hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de
devoir aller aux toilettes et
augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.
Solifenacine Teva est indiqué dans le traitement des symptômes de la
vessie hyperactive. Ces
symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans
signe précurseur, des envies
fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine
sans que vous ayez eu le temps d'aller
aux toilettes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIO

Fachinformation

Solifenacine Teva-SKPF-afsl-implV9-V10-okt18.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Solifenacine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Solifenacine Teva 10 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solifenacine Teva 5 mg, comprimés pelliculés : Chaque comprimé
contient 5 mg de succinate de
solifénacine, équivalant à 3,8 mg de solifénacine.
Solifenacine Teva 10 mg, comprimés pelliculés : Chaque comprimé
contient 10 mg de succinate de
solifénacine, équivalant à 7,5 mg de solifénacine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 78,0 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_1_
Solifenacine Teva-SKPF-afsl-implV9-V10-okt18.doc
Comprimé pelliculé.
Solifenacine Teva 5 mg comprimé pelliculé: Comprimé pelliculé rond
standard convexe, de couleur
jaune clair à jaune, d’un diamètre de 8 mm, avec la mention « S5
» gravée sur une face, l’autre face
étant lisse.
Solifenacine Teva 10 mg comprimé pelliculé: Comprimé pelliculé
rond standard convexe, de couleur
rose clair à rose, d’un diamètre de 8 mm, avec la mention « S10
» gravée sur une face, l’autre face
étant lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de l’augmentation de la
fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire pouvant
s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, y compris personnes âgées_
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la
dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une
fois par jour.
_2_
Solifenacine Teva-SKPF-afsl-implV9-V10-okt18.doc
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de succinate de solifénacine chez
les enfants n’ont pas encore été établies. Le
succinate de solifénacine Teva