Solifenacin PMCS 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Verfügbar ab:

PRO.MED.CS Praha AS

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-04-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACIN PMCS 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN PMCS 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Solifenacin PMCS und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin PMCS beachten?
3. Wie ist Solifenacin PMCS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Solifenacin PMCS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLIFENACIN PMCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin PMCS gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verminderung der Aktivität einer überaktiven Blase
eingesetzt. Dadurch verlängert sich
die Zeitspanne bis zum nächsten Toilettengang, und in der Blase kann
sich eine größere Menge Urin
ansammeln.
Solifenacin PMCS wird zur Behandlung der Beschwerden einer sogenannten
überaktiven Blase
verwendet. Diese Beschwerden sind dadurch gekennzeichnet, dass
plötzlich ein unvermuteter, starker
Harndrang auftritt, dass der Patient häufig Wasser lassen muss oder
einnässt, wenn er nicht rechtzeitig
eine Toilette erreicht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN PMCS BEACHTEN?
SOLIFENACIN PMCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen de

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin PMCS 5 mg Filmtabletten
Solifenacin PMCS 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solifenacin PMCS 5 mg Filmtabletten: 1 Tablette enthält 5 mg
Solifenacinsuccinat, entspricht 3,8 mg
Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 55,25 mg
Lactose-Monohydrat.
Solifenacin PMCS 10 mg Filmtabletten: 1 Tablette enthält 10 mg
Solifenacinsuccinat, entspricht 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 110,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Solifenacin PMCS 5 mg Filmtabletten: gelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser
von 6 mm.
Solifenacin PMCS 10 mg Filmtabletten: rosa, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser
von 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der
Pollakisurie und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 5 mg
Solifenacinsuccinat. Erforderlichenfalls kann
die Dosierung auf einmal täglich 10 mg Solifenacinsuccinat erhöht
werden.
_Pädiatrische Patienten_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern ist bisher
noch nicht erwiesen.
Solifenacin PMCS sollte Kindern deshalb nicht verabreicht werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion
(Creatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) ist Vorsicht geboten. In solchen
Fällen sollte die Dosis einmal
täglich 5 mg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 5.2).
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_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Bei Pati