Solifenacin NOBEL 10 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

solifenacinum

Verfügbar ab:

NOBEL Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

solifenacinum

Darreichungsform:

Compresse rivestite con film

Zusammensetzung:

solifenacini succinas 10 mg corresp. solifenacinum 7.5 mg, lactosum 96.5 mg, amylum pregelificatum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.006 mg, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, E 172 (rubrum), Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, E 110 0.001 mg, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Trattamento dell'instabilità (iperattiva) Vescica

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Solifenacina NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Che cos'è Solifenacina NOBEL e quando si usa?
Solifenacina NOBEL contiene il principio attivo succinato di
solifenacina, che riduce l'iperattività della
vescica.
Solifenacina NOBEL viene impiegato per il trattamento della vescica
instabile (o vescica iperattiva)
come, per esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il
bisogno frequente di urinare, o
l'incontinenza.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Solifenacina NOBEL?
Solifenacina NOBEL non deve essere usato:
·se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi
degli altri componenti di Solifenacina
NOBEL,
·se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a
causa dell'incapacità di espellerla),
·se soffre di una grave malattia gastrointestinale come per esempio
di megacolon tossico (dilatazione
acuta del colon associata a colite amebica o ulcerosa),
·se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità
neuromuscolare),
·se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita
graduale della vista) non adeguatamente
controllato con un trattamento,
·se si sta sottoponendo a emodialisi,
·se soffre di una grave malattia epatica,
·se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di
una alterazione moderata della
funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che
potrebbero inibire l'eliminazione della
solifenacina dall'organismo (p. es. il ketoconazolo).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solifenacina
NOBEL?
Occorre particolare prudenza:
·se soffre di ostruzione della vescica o se ha difficoltà a urinare

Fachinformation

Solifenacina NOBEL
Composizione
Principi attivi
Solifenacini succinas.
Sostanze ausiliarie
Lactosum anhydricum 101,5 mg (compresse pellicolate da 5 mg) o 96,5 mg
(compresse pellicolate da 10
mg ), amylum pregelificatum, hypromellosum (E464), magnesii stearas.
Pellicola: macrogolum poly(alcohol vinylicus) copolymerum,
copovidonum, titanii dioxidum (E171),
kaolinum ponderosum (E559), natrii laurilsulfas (E487) (corrisp. à
0,006 mg sodio).
Compresse pellicolate da 5 mg: ossido di ferro giallo E172.
Compresse pellicolate da 10 mg: ossido di ferro rosso E172, E110
(0,001 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa pellicolata Solifenacina NOBEL 5 mg contiene: 5 mg
solifenacini succinas corrisp. à 3,8
mg di solifenacina.
1 compressa pellicolata Solifenacina NOBEL 10 mg contiene: 10 mg
solifenacini succinas corrisp. à 7,5
mg di solifenacina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Solifenacina NOBEL è indicato per il trattamento dell'instabilità
vescicale (iperattività) con sintomi di
urgenza minzionale, aumento della frequenza minzionale, incontinenza
da urgenza.
Posologia/impiego
Solifenacina NOBEL viene preso per via orale e inghiottito intero con
liquido, indipendentemente dai
pasti.
Adulti, compresi i pazienti anziani
La dose consigliata è di 5 mg una volta al giorno. Se necessario, la
dose può essere aumentata a 10 mg
una volta al giorno.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Solifenacina NOBEL non è stata studiata
nei bambini. Solifenacina NOBEL
non deve quindi essere utilizzato in questa fascia d'età.
Istruzioni speciali di dosaggio
Pazienti con disfunzioni epatiche
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con
disfunzioni epatiche lievi. I
pazienti con disfunzioni epatiche moderate devono essere trattati con
particolare attenzione e non
devono ricevere più di 5 mg una volta al giorno (vedere
«Farmacocinetica»).
Pazienti con disfunzioni renali
Un aggiustamento del dosaggio non è necessario per i pazienti con
funzione renale da le