SOLAMOCTA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-04-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-11-2017

Wirkstoff:

AMOXICILLINA TRIIDRATO

Verfügbar ab:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLINA TRIIDRATO

Zusammensetzung:

AMOXICILLINA TRIIDRATO - 800 MG/G

Einheiten im Paket:

sacchetto da 1000g di polvere per soluzione orale per polli, tacchini e anatre, sacchetto da 100g di polvere per soluzione orale

Verschreibungstyp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapiebereich:

AMOXICILLIN

Produktbesonderheiten:

BROILER - POLLI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; ANATRE - VOLATILI - CARNE - 9 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; TACCHINI - VOLATILI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; non utilizzare in animali produttori di uova per consumo umano e nelle tre settimane prima della ovodeposizione

Gebrauchsinformation

                                Product:
............................
SOLAMOCTA 1 KG - IT - BAG
Dimensions:.........................................................
455 mm x 381 mm
Primary brand name font size:
.............................................. 38.45pt
Primary brand description font size:........................15.38pt /
19.23pt
Body text font size:
.....................................................................
10pt
Item code:
.............................................................................
270106
Pharmacode:
...............................................................................
N/A
Regulatory
..................................................
Marketing
...................................................
Technical
....................................................
Date
...........................
Date
...........................
Date
...........................
Date:
Proof:
1 (NH)
2 (NH)
3 (NH)
4 (NH)
5 (CC)
6 (NH)
7 (NH)
8 (NH)
9 (CC)
22-04-2016
25-04-2016
25-04-2016
25-04-2016
25-04-2016
26-04-2016
29-04-2016
03-05-2016
13-10-2016
Date:
Proof:
Pantone reference guide
Colours to be printed:
Do not print
STYLE DEVIATIONS
541
390
COOL GREY 3 - 50%
COOL GREY-70%
COOL GREY 3 - 20%
TEXT AREA
VARNISH FREE
Animal pictograms are slightly smaller than guidelines and aligned
with brand name so as not to clash with main bag colour.
FAP Marketing approved that the text in the 2 side panels is to be
Pantone 541 and not white text.
1 KG
270106
SOLAMOCTA
®
697 mg/g
POLVERE DA SOMMINISTRARE NELL'ACQUA DA BERE
PER POLLI, ANATRE E TACCHINI
Amoxicillina (come triidrato)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti:
1 g contiene:
Principio attivo:
Amoxicillina
697 mg
Equivalente ad amoxicillina triidrato
800 mg
Polvere da bianca a leggermente bianco-giallastra.
Indicazioni:
Trattamento del
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SOLAMOCTA 697 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per
polli, anatre e tacchini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contiene:
Principio attivo:
Amoxicillina
697 mg
equivalente ad amoxicillina triidrato 800 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere da somministrare nell'acqua da bere.
Polvere da bianca a leggermente bianco-giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (broiler, pollastre, riproduttori), anatre (broiler, da
riproduzione), tacchini.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni in polli, tacchini e anatre causate da
batteri sensibili all’amoxicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cavalli, conigli, cavie, criceti, gerbilli o altri
piccoli erbivori.
Non utilizzare negli animali con ipersensibilità nota alle
penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici o a
uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Nell’uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta
antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali. L'uso
del prodotto deve avvenire sulla base dall'analisi della sensibilità
dei batteri isolati dall'animale. Ove ciò
non sia possibile, la terapia deve basarsi sui dati epidemiologici
locali (a livello regionale o di
allevamento) circa la sensibilità dei batteri bersaglio. L'uso del
prodotto in modo non conforme alle
istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto
può aumentare la prevalenza della
resistenza batterica ad amoxicillina con il rischio di ridurne
l’efficacia.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali
Evitare di inalare la polvere.
Indossare un respiratore a semimaschera conforme alla norma e
                                
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