Solacutan 30 mg/g Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D11AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Diclofenac-Natrium (11900) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-08-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLACUTAN 30 MG/G GEL
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solacutan 30 mg/g Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solacutan 30 mg/g Gel beachten?
3.
Wie ist Solacutan 30 mg/g Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solacutan 30 mg/g Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLACUTAN 30 MG/G GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solacutan
Gel
ist
ein
nicht-steroidales,
entzündungshemmendes
dermatologisches
Gel.
Solacutan Gel wird auf die Haut aufgetragen, um ein als aktinische
oder solare Keratose
bekanntes Hautproblem zu behandeln, das durch ausgiebige
Sonneneinwirkung über einen
langen Zeitraum hinweg verursacht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLACUTAN 30 MG/G GEL BEACHTEN?
SOLACUTAN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn
Sie
allergisch
gegen
Diclofenac,
Benzylalkohol
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn
Sie
nach
Einnahme
von
Aspirin
oder
einem
anderen
nichtsteroidalen
entzündungshemmenden Arzneimittel jemals eine allergische Reaktion
wie zum Beispiel
einen Hautausschlag (Nesselausschlag), Atemprobleme (Keuchen) oder
eine lauf

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solacutan 30 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
klar, durchsichtig, farblos bis gelblich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von aktinischen Keratosen (AKs).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Solacutan Gel wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen und leicht
eingerieben. Die anzuwendende Menge richtet sich nach der Größe der
zu behandelnden Fläche.
Für
gewöhnlich
wird
0,5
g
Gel
(etwa
erbsengroß)
auf
eine
5×5
cm
große
Läsionsstelle
aufgetragen. Die Tageshöchstmenge von 8 g ermöglicht eine
gleichzeitige Behandlung von bis zu
200 cm
2
Hautoberfläche.
Die Anwendungsdauer beträgt normalerweise 60 bis 90 Tage. Die
größte Wirkung wurde bei
Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums beobachtet. Eine
vollständige Heilung der
Läsion(en) bzw. eine optimale therapeutische Wirkung kann unter
Umständen erst in einem
Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener Therapie eintreten.
_Ältere Menschen: _
Die normale Dosierung kann angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche: _
Da AK gewöhnlich nicht bei Kindern und Jugendlichen auftritt, wurde
diese Gruppe nicht
untersucht. Daher liegen keine Dosierungsempfehlungen und Indikationen
für die Anwendung
von Solacutan Gel bei Kindern und Jugendlichen vor.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Anschließend sollten die Hände an einem Papiertuch abgewischt und
dann gewaschen werden,
außer diese sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im
Restmüll zu entsorgen. Dies
trägt
dazu
bei, die
Freisetzung von
Diclofenac
in
das
Abwassersystem
(Wasserschadstoff)
deutlich zu reduzieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff,
Benzylalkohol
oder
einen
der
in