Solacutan 3% Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DICLOFENAC NATRIUM

Verfügbar ab:

Dermapharm GmbH

ATC-Code:

D11AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-08-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLACUTAN
® 3% GEL
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solacutan 3% Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solacutan 3% Gel beachten?
3.
Wie ist Solacutan 3% Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solacutan 3% Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLACUTAN 3% GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solacutan Gel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes
dermatologisches Gel. Solacutan Gel
wird auf die Haut aufgetragen, um ein als aktinische oder solare
Keratose bekanntes Hautproblem zu
behandeln, das durch ausgiebige Sonneneinwirkung über einen langen
Zeitraum hinweg verursacht
wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLACUTAN 3% GEL BEACHTEN?
SOLACUTAN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen
nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimittel jemals eine allergische Reaktion
wie zum Beispiel einen
Hautausschlag (Nesselausschlag), Atemprobleme (Keuchen) oder eine
laufende Nase
(allergische Rhinitis) bei sich festgestellt haben.
-
wenn Sie sich

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solacutan 3% Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 g Gel enthält 15 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
klar, durchsichtig, farblos bis gelblich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von aktinischen Keratosen (AKs).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Solacutan Gel wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen und leicht eingerieben.
Die verwendete Menge richtet sich nach der Größe der zu behandelnden
Fläche.
Für gewöhnlich wird 0,5 g Gel (etwa erbsengroß) auf eine 5×5 cm
große Läsionsstelle aufgetragen. Die
Tageshöchstmenge
von
8
g
ermöglicht
eine
gleichzeitige
Behandlung
von
bis
zu
200
cm
2
Hautoberfläche.
Die
Anwendungsdauer
beträgt
normalerweise
60
bis
90
Tage.
Die
größte
Wirkung wurde
bei
Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums beobachtet.
Eine vollständige Heilung der Läsion(en) bzw. eine optimale
therapeutische Wirkung kann unter
Umständen erst in einem Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener
Therapie eintreten.
Ältere Menschen:
Die normale Dosierung kann übernommen werden.
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_Kinder und Jugendliche_:
Da AK gewöhnlich nicht bei Kindern und Jugendlichen auftritt, wurde
diese Gruppe nicht untersucht.
Daher liegen keine Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die
Anwendung von Solacutan Gel
bei Kindern und Jugendlichen vor.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
Anschließend sollten die Hände an einem Papiertuch abgewischt und
dann gewaschen werden, außer
diese sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im Restmüll
zu entsorgen. Dies trägt dazu bei,
die Freisetzung von Diclofenac in das Abwassersystem
(Wasserschadstoff) deutlich zu reduzieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine