Softiflox 80 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

MARBOFLOXACIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-01-31

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Softiflox 80 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
BT35 6JP NEWRY
VEREINIGTES KÖNIGREICH
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Softiflox 80 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde
Marbofloxacin
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten:
Softiflox vet (Finnland)
Softiflox P (Frankreich)
Softiflox Vet. (Dänemark, Norwegen)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin
80,0
mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Marbofloxacin bei Hunden zur Behandlung von:
Haut-
und
Weichteilinfektionen
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, Cellulitis), die durch empfindliche Erregerstämme
verursacht werden;
Harnwegsinfektionen mit oder ohne begleitende Prostatitis die durch
empfindliche
Erregerstämme verursacht werden;
Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht
werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Katzen anwenden. Eine 5 mg-Tablette ist zur Behandlung von
Katzen
verfügbar.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
Marbofloxacin, anderen (Flour-)Chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
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Nicht anwenden bei Hunden mit Störungen des zentralen Nervensystems
(ZNS), wie
Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise bei prädisponierten
Tieren zu Anfällen
führen können.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter
18
Monaten
bei
außergewöhnlich
großen
Hunderassen
mit
einer
längeren
Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und
Mastiffs,
da
gezeigt
wurde,
dass
Fluorchinolone
bei
juvenilen
Hunden
Schäden
am
Gelenkknorpel induzieren können.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte
Nebenwirkungen
wie
Erbrechen,
verminderter
oder
fehlender
Appetit,
weicher
Kot,
Durst
oder
vorübergehende
Hyp

Fachinformation

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Softiflox 80 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
80,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Hellbraune, ovale, flache Tablette mit schräger Kante und Bruchrille.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Marbofloxacin bei Hunden zur Behandlung von:
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, Cellulitis), die durch empfindliche Erregerstämme
verursacht
werden;
Harnwegsinfektionen
mit
oder
ohne
begleitende
Prostatitis
die
durch
empfindliche Erregerstämme verursacht werden;
Atemwegsinfektionen,
die
durch
empfindliche
Erregerstämme
verursacht
werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Katzen anwenden. Eine 5 mg-Tablette ist zur Behandlung von
Katzen verfügbar.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
Marbofloxacin,
anderen
(Fluor-)Chinolonen
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
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Nicht anwenden bei Hunden mit Störungen des zentralen Nervensystems
(ZNS), wie Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise bei
prädisponierten
Tieren zu Anfällen führen können.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter
18 Monaten bei außergewöhnlich großen Hunderassen mit einer
längeren
Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und
Mastiffs,
da
gezeigt
wurde,
dass
Fluorchinolone
bei
juvenilen
Hunden
Schäden am Gelenkknorpel induzieren können.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwend