Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumsalicylaat 800 mg/g - Eq. Salicylzuur 690 mg/g
Dopharma (Research) N.V.
QN02BA04
Poeder voor drank
Toediening in het drinkwater/in de melk
Sodium Salicylate
CTI Extended: 351477-01; 351477-02; 351477-03
Gecommercialiseerd: Ja
2009-11-10
Bijsluiter – NL Versie SODIUM SALICYL 80% WSP BIJSLUITER SODIUM SALICYL 80% WSP, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR RUNDEREN (KALVEREN) EN VARKENS. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SODIUM SALICYL 80% WSP, poeder voor orale oplossing voor runderen (kalveren) en varkens. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumsalicylaat 800 mg/g (overeenkomend met 690 mg salicylzuur als natriumzout) Wit tot gebroken wit poeder. 4. INDICATIE(S) Kalveren: Ondersteunende behandeling van koorts bij acute aandoening van de luchtwegen,zonodig in combinatie met gerichte therapie (bijvoorbeeld anti-infectieuze therapie). Varkens: Voor de behandeling van ontsteking, in combinatie met een gelijktijdige antibioticum therapie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen bij ernstige hypoproteïnaemie, lever- en nieraandoeningen. Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties en chronische gastro-intestinale aandoeningen. Niet gebruiken bij een verstoorde bloedvorming of bloedstolling of een verhoogde neiging tot bloedingen. Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeboren dieren of kalveren die jonger zijn dan 2 weken. Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor natriumsalicylaat of de hulpstof. 6. BIJWERKINGEN Gastro-intestinale irritatie kan voorkomen, vooral bij dieren met een reeds bestaande maagdarmziekte. Dergelijke irritatie kan klinisch tot uiting komen door de productie van zwarte mest ten gevolge van bloedverlies in het maag-darmkanaal. Incidenteel kan de normale bloedstolling worden geremd. Indien dit gebeurt, is dit omkeerbaar en vermindert het effect binnen ongeveer 7 dagen. Indien u bijwerk Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP– NL Versie SODIUM SALICYL 80% WSP BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP– NL Versie SODIUM SALICYL 80% WSP 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sodium salicyl 80% WSP, poeder voor orale oplossing voor runderen (kalveren) en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumsalicylaat 800 mg (overeenkomend met 690 mg salicylzuur als natriumzout)1 Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale oplossing. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (kalveren), varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Kalveren: 1Ondersteunende behandeling van koorts bij acute aandoening van de luchtwegen, zo nodig in combinatie met gerichte therapie (bijvoorbeeld anti-infectieuze therapie). Varkens: Voor de behandeling van ontsteking, in combinatie met een gelijktijdige antibioticumtherapie.1 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen bij ernstige hypoproteïnaemie, lever- en nieraandoeningen. Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties en chronische gastro-intestinaleaandoeningen. Niet gebruiken bij een verstoorde bloedvorming of bloedstolling of een verhoogde neiging tot bloedingen. Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeboren dieren of kalveren die jonger zijn dan 2 weken. Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor natriumsalicylaat of de hulpstof. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aangezien natriumsalicylaat de bloedstolling kan remmen, is het af te raden chirurgische ingrepen die niet spoedeisend zijn uit te voeren binnen 7 dagen na beëindiging van de behandeling. SKP– NL Versie SODIUM SALICYL 80% WSP Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overge Lesen Sie das vollständige Dokument