SODIUM NITROPRUSSIDE 50 Milligram Pdr for Soln for Infusion

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

NITROPRUSSIDE SODIUM

Verfügbar ab:

HOSPIRA UK Ltd

INN (Internationale Bezeichnung):

NITROPRUSSIDE SODIUM

Dosierung:

50 Milligram

Darreichungsform:

Pdr for Soln for Infusion

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2008-09-30

Fachinformation

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0437/002/001
Case No: 2031580
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
HOSPIRA UK LTD
QUEENSWAY, ROYAL LEAMINGTON SPA, WARWICKSHIRE CV31 3RW, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
SODIUM NITROPRUSSIDE 50MG POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 04/05/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/10/2008_
_CRN 2031580_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sodium Nitroprusside 50mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 vial of powder for solution for infusion contains 50.0 mg of sodium nitroprusside.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for concentrate for solution for infusion.
Vials containing a pink to red powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Sodium nitroprusside is indicated for the immediate reduction of blood pressure in patients in hypertensive crises.
The drug is effective in the management of�