Soderm plus Lösung 0,64 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasondipropionat (Ph.Eur.); Salicylsäure

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D07XC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.), Salicylic acid

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm; Salicylsäure (00294) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-10-30

Gebrauchsinformation

Soderm plus Lösung
PIL, Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SODERM PLUS LÖSUNG 0,64 MG/G + 20 MG/G LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER
HAUT
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Betamethasondipropionat und Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Soderm plus Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Soderm plus Lösung beachten?
3. Wie ist Soderm plus Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Soderm plus Lösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SODERM PLUS LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Soderm plus Lösung ist ein Kombinationspräparat zur Anwendung auf
der Haut. Es
enthält Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (ein Kortikosteroid) und
Salicylsäure (ein
hornhautlösendes Mittel). Betamethasondipropionat verringert die
Entzündungserscheinungen und allergischen Reaktionen der Haut, sowie
Reaktionen, die
einhergehen mit übermäßiger Zellteilung in der Haut. Salicylsäure
lockert die verhornten
oberen Hautschichten und erleichtert das Eindringen des
Kortikosteroids.
Soderm plus Lösung wird angewendet zur Behandlung von Schuppenflechte
(Psoriasis
vulgaris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SODERM PLUS LÖSUNG BEACHTEN?
SODERM PLUS LÖSUNG DARF NICH

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soderm plus Lösung 0,64 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der
Haut
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
(entsprechend 0,5 mg
Betamethason) und 20 mg Salicylsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Farblose, leicht zähflüssige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soderm plus Lösung wird ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten
Hautstellen
aufgetragen. Für manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche
Applikation
ausreichend. Die Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der
Besserung des
Krankheitsbildes reduziert werden.
Die maximale tägliche Dosis von 2 g Salicylsäure darf bei
Erwachsenen nicht länger
als 1 Woche angewendet werden.
Grundsätzlich sind bei Kortikosteroiden die Behandlungsdauer und
Dosierung so
gering wie möglich zu halten.
_Kinder _
Die maximal zu behandelnde Fläche mit Soderm plus Lösung sollte bei
Kindern nicht
mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen.
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit Soderm plus Lösung
behandelt werden. Bei
Kindern darf eine maximale Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht
überschritten
werden.
Soderm plus Lösung darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten _
Es sind keine Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung zwischen
älteren und
jüngeren Patienten bekannt.
Grundsätzlich ist die Dosierung bei älteren Patienten vorsichtig
anzusetzen –
üblicherweise wird am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen, da bei
älteren
Patienten häufiger Leber- oder Nierenfunktionsstörungen bzw.
begleitende
Erkrankungen/Risikofaktoren wie Osteoporose, Diabetes etc. vorliegen.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion _
Bei Patienten mi