Sobelin Solubile 600

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Darreichungsform:

Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 780 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-11-09

Gebrauchsinformation

palde-1v30sob-il-600
1
13.09.2021
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOBELIN
® SOLUBILE 600
600 mg/4 ml, Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sobelin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sobelin beachten?
3.
Wie ist Sobelin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sobelin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOBELIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel heißt Sobelin Solubile 600. In dieser
Gebrauchsinformation wird es als
„Sobelin“ bezeichnet.
Sobelin ist ein Antibiotikum.
Sobelin wird angewendet bei akuten und chronischen bakteriellen
Infektionen (Erkrankungen
durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche Erreger wie:
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraums
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und der Weichteile
-
Scharlach
-
Septikämie (sog. Blutvergiftung)
-
Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzklappen)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOBELIN BEACHTE

Fachinformation

PFIZER ((LOGO))
SOBELIN
® SOLUBILE
spcde-3v33sob-il-600
1
15.12.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sobelin
®
Solubile 600
600 mg/4 ml, Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Sobelin Solubile 600 mit 4 ml Injektionslösung/ Konzentrat
zur Herstellung
einer Infusionslösung enthält 780 mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat entsprechend
600 mg Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 36 mg Benzylalkohol und 33 mg Natrium pro
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen (Erkrankungen durch
Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche Erreger wie:
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraums
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und der Weichteile
-
Scharlach
-
Septikämie
-
Endokarditis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei intramuskulärer Gabe ist Sobelin Solubile unverdünnt
einzusetzen.
Vor der intravenösen Verabreichung muss Sobelin Solubile verdünnt
werden (siehe
VERDÜNNUNG ZUR I.V.-ANWENDUNG UND I.V.-INFUSIONSRATEN unten).
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten
-
bei mäßig schweren Infektionen
PFIZER ((LOGO))
SOBELIN
® SOLUBILE
spcde-3v33sob-il-600
2
15.12.2022
täglich 1,2 bis 1,8 g Clindamycin,
-
bei schweren Infektionen
täglich 2,4 bis 2,7 g Clindamycin
in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
beträgt 4,8 g
Clindamycin in 2 bis 4 Einzeldosen.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder im Alter über 4 Wochen bis 14 Jahre erhalten in Abhängigkeit
von Ort und
Schweregrad der Infektion 20 bis 4