SMOFLIPID infusiooniemulsioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

rasvemulsioonid

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi AB

ATC-Code:

B05BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

rasvemulsioonid

Dosierung:

200mg 1ml 100ml 10TK; 200mg 1ml 100ml 20TK; 200mg 1ml 250ml 10TK; 200mg 1ml 500ml 12TK; 200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg 1ml 1000ml 1TK; 200mg 1ml 250ml 1TK; 200mg 1ml 500ml 10TK; 200mg 1ml 1000ml 6TK; 200mg 1ml 500ml 1TK

Darreichungsform:

infusiooniemulsioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
SMOFlipid, 20% infusiooniemulsioon
sojaõli, keskmise ahelaga triglütseriidid, oliiviõli, kalaõli
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on SMOFlipid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse SMOFlipid’i
3.
Kuidas teile SMOFlipid’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas SMOFlipid’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on SMOFlipid ja milleks seda kasutatakse
SMOFlipid sisaldab nelja erinevat lipiidi (rasva): sojaõli, keskmise
ahelaga triglütseriide, oliiviõli ja
rohkelt oomega-3-rasvhappeid sisaldavat kalaõli. See vedelik on
rasvade ja vee segu, mida
nimetatakse „rasvemulsiooniks”.
-
Ravim varustab organismi energia ja rasvhapetega
-
Ravim viiakse teie verre tilguti või infusioonipumba abil.
Tervishoiutöötaja manustab teile SMOFlipid’i, kui teised toitmise
viisid ei ole piisavalt head või ei
ole toiminud.
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse SMOFlipid’i
SMOFlipid’i ei tohi teile manustada
-
kui olete sojaõli, keskmise ahelaga triglütseriidide, oliiviõli,
kalaõli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui olete mõne muu kala, muna, soja või pähkleid sisaldava toote
suhtes allergiline (ülitundlik).
-
kui teie veres on liiga palju rasvu (nimetatakse „raskekujuliseks
hüperlipeemiaks”).
-
kui teil on tõsised neeru- või maksaprobleemid.
-
kui teil on rasked probleemid vere hüübimisega (nimetatakse
„koagulatsioonihäireteks”).
-
kui teil on äge šokk.
-
kui teil on vedelik kopsudes (nimetatakse „kopsuturseks”), liiga
palju ve

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SMOFlipid, 20% infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml infusiooniemulsiooni sisaldab:
puhastatud sojaõli
60,0 g
keskmise ahelaga triglütseriidid
60,0 g
puhastatud oliiviõli
50,0 g
rohkelt oomega-3 rasvhappeid sisaldav kalaõli
30,0 g
Energeetiline koguväärtus:
8,4 MJ/l (=2000 kcal/l)
pH väärtus:
ligikaudu 8
Osmolaalsus:
ligikaudu 380 mosm/kg
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1000 ml infusiooniemulsiooni sisaldab kuni 5 mmol naatriumi
(naatriumhüdroksiidi ja
naatriumoleaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusiooniemulsioon.
Valge homogeenne emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Energia-, asendamatute rasvhapete ja oomega-3 rasvhapete vajaduse
katmine patsientidel
parenteraalse toitmise ühe osana, kui suukaudne või enteraalne
toitmine ei ole võimalik, on ebapiisav
või vastunäidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Patsiendi võime infundeeritavaid rasvu elimineerida peab ületama
annuse suuruse ja
infusioonikiiruse, vt lõik 4.4.
Täiskasvanud
Standardne annus on 1,0...2,0 g rasvu kg kehakaalu kohta päevas, mis
vastab 5...10 ml preparaadile kg
kehakaalu kohta päevas.
Soovitatav infusioonikiirus on 0,125 g rasvu kg kehakaalu kohta
tunnis, mis vastab 0,63 ml
SMOFlipid’ile kg kehakaalu kohta tunnis ning ei tohiks olla suurem
kui 0,15 g rasvu kg kehakaalu
kohta tunnis, mis vastab 0,75 ml SMOFlipid’ile kg kehakaalu kohta
tunnis.
Lapsed
2
Vastsündinud, imikud ja väikelapsed
Algannus peaks olema 0,5...1,0 g rasvu kg kehakaalu kohta päevas,
millele järgneb edasine
suurendamine 0,5...1,0 g kaupa rasvu kg kehakaalu kohta päevas kuni
3,0 g rasvu kg kehakaalu kohta
päevas.
Soovitatav on mitte ületada ööpäevast annust 3 g rasvu kg
kehakaalu kohta päevas, mis vastab 15 ml
SMOFlipid’ile kg kehakaalu kohta päevas.
Infusioonikiirus ei tohiks ületada 0,125 g rasvu kg kehakaalu kohta
tunnis.
Enneaegsetele ja väikese sünnikaaluga vastsündinutele tuleks
SM