SMOFlipid Emulsion zur Infusion

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

B05BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum

Darreichungsform:

Emulsion zur Infusion

Zusammensetzung:

sojae oleum raffinatum 60 g, triglycerida media 60 g, olivae oleum raffinatum 50 g, piscis oleum 30 g, E 307, lecithinum purificatum ex vitello ovi, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium 94.82 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Parenterale Zufuhr von Energie, essentiellen Fettsäuren und Omega-3-Fettsäuren

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2006-07-20

Fachinformation

FACHINFORMATION
SMOFlipid®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Sojabohnenöl, MCT, Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, Ei-Lecithin, dl-α-Tocopherol, Wasser ad
injectabilia, NaOH, Na-oleat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse homogene Emulsion zur Infusion i.v.
1 Liter enthält:
Sojaöl (gereinigt): 60,0 g.
MCT: 60,0 g.
Olivenöl (gereinigt): 50,0 g.
Fischöl (gereinigt, reich an Omega-3-Fettsäuren): 30,0 g: corresp.
total Triglyceride 20%.
Energie: 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l).
pH: ca. 8.
Osmolalität: ca. 380 mosm/kg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren sowie
zur Supplementierung von
Omega-3-Fettsäuren bei Patienten im Rahmen einer parenteralen
Ernährung, wenn eine orale oder
enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Dosierung/Anwendung
Bestimmend für die Dosierung und die Infusionsrate sollte die
Fetteliminationskapazität sein. Siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Erwachsene
Die übliche Dosierung beträgt 1,0–2,0 g Fett/kg Körpergewicht und
Tag, entsprechend 5–10 ml/kg
KG und Tag.
Die empfohlene Infusionsgeschwindigkeit beträgt 0,125 g Fett/kg KG
und Stunde, entsprechend 0,63
ml SMOFlipid/kg KG und Stunde, und sollte 0,15 g Fett/kg KG und
Stunde, entsprechend 0,75 ml
SMOFlipid/kg KG und Stunde, nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren
Es wird empfohlen, eine tägliche Dosis von 3 g Fett/kg KG und Tag
nicht zu überschreiten. Dies
entspricht 15 ml SMOFlipid/kg KG und Tag.
Während der ersten Woche der Verabreichung sollte die tägliche Dosis
schrittweise erhöht werden.
Die Infusionsrate sollte 0,15 g Fett/kg KG und Stunde nicht
überschreiten.
Neugeborene und Kleinkinder
Die Anfangsdosis sollte 0,5–1,0 g Fett/kg KG und Tag betragen,
gefolgt von einem schrittweisen
Anstieg um 0,5–1,0 g Fett/kg KG und Tag bis zu 3,0 g Fett/kg KG und
Tag.
Die Infusionsrate sollte 0,125 g Fett/kg KG und Stunde nicht
überschreiten.
Es wird empfohlen, ei