SmofKabiven zentral elektrolytfrei Emulsion zur Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Mittelkettige Triglyceride; Raffiniertes Olivenöl; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Medium-chain triglycerides, Refined olive oil, Omega-3-acids-rich fish oil

Darreichungsform:

Emulsion zur Infusion

Zusammensetzung:

Alanin (02008) 14 Gramm; Arginin (03368) 12 Gramm; Glycin (01048) 11 Gramm; Histidin (02920) 3 Gramm; Isoleucin (02000) 5 Gramm; Leucin (02001) 7,4 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,3 Gramm; Methionin (02003) 4,3 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,1 Gramm; Prolin (02009) 11,2 Gramm; Serin (02261) 6,5 Gramm; Taurin (20837) 1 Gramm; Threonin (02005) 4,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Valin (02007) 6,2 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 462 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 60 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 60 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) 50 Gramm; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33388) 30 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-03-06

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SMOFKABIVEN
® ZENTRAL ELEKTROLYTFREI
Emulsion zur Infusion
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SmofKabiven zentral elektrolytfrei und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven zentral
elektrolytfrei beachten?
3.
Wie ist SmofKabiven zentral elektrolytfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SmofKabiven zentral elektrolytfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SMOFKABIVEN ZENTRAL ELEKTROLYTFREI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
SmofKabiven zentral elektrolytfrei ist eine Emulsion zur Infusion, die
über einen Tropf in Ihr Blut
gegeben wird (intravenöse Infusion). SmofKabiven zentral
elektrolytfrei enthält Aminosäuren
(Proteinbausteine), Glucose (Kohlenhydrate) und Lipide (Fett) in einem
Plastikbeutel. SmofKabiven
zentral elektrolytfrei kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
angewendet werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven
zentral elektrolytfrei geben,
wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich
sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN ZENTRAL
ELEKTROLYTFREI BEACHTEN?
SMOFKABIVEN ZENTRAL ELEKTROLYTFREI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn S

Fachinformation

Seite
1
von
12
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SmofKabiven zentral elektrolytfrei Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SmofKabiven zentral elektrolytfrei besteht aus einem
Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel besteht
aus folgenden Teilvolumina, abhängig von den 5 Packungsgrößen:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PRO 1000 ML
Aminosäurenlösung
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucoselösung 42 %
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Lipidemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PRO 1000 ML
Alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysinacetat
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Methionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Phenylalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Threonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptophan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucose (als Glucose-Monohydrat
Ph.Eur.)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Mittelkettige Triglyceride
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Raffiniertes Olivenöl
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Omega-3-Säuren-reiches Fischöl
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
Seite
2
von
12
Dies entspricht:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PRO 1000
ML
•
Aminosäuren
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
•
Stickstoff
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
•
Kohlenhydrate
-