SmofKabiven special EF 1518 ml Infusionsemulsion

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, Glukose, sojae oil raffinatum, triglycerida Medien, Olivenöl raffinatum, Fischöl, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, Dicke

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness

Darreichungsform:

Infusionsemulsion

Zusammensetzung:

I) Aminosäurenlösung: alaninum 13.9 g, argininum 11.9 g, glycinum 10.9 g, histidinum 2.9 g, isoleucinum 4.9 g, leucinum 7.3 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.1 g, serinum 6.5 g, taurinum 990 mg, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 993 ml. II) Glucoselösung: glucosum 128.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 306 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 13 g, triglycerida media 13 g, olivae oleum raffinatum 11 g, piscis oleum 6.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 219 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g, aminoacida 65.55 g, nitrogenia 10.5 g, materia crassa 28.7 g, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l corresp. natrium 3.93 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Parenterale Ernährung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-12-11

Fachinformation

SmofKabiven® special EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Glucose (als Monohydrat),
raffiniertes Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes
Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerin, gereinigtes Eilecithin, all-rac-α-Tocopherol,
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-
Einstellung), Natriumoleat, Essigsäure 99% (zur pH-Wert-Einstellung),
Salzsäure (zur pH-Wert-
Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
1012ml
1518 ml
pro 1000 ml
Aminosäurenlösung 10% 662 ml
993 ml
654 ml
Glucoselösung 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Fettemulsion 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Dies entspricht der folgenden Gesamt-Zusammensetzung:
Wirksame Bestandteile
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
Alanin
9.3 g
13.9 g
9.2 g
Arginin
7.9 g
11.9 g
7.9 g
Glycin
7.3 g
10.9 g
7.2 g
Histidin
1.9 g
2.9 g
1.9 g
Isoleucin
3.3 g
4.9 g
3.3 g
Leucin
4.8 g
7.3 g
4.8 g
Lysin
(als Lysinacetat)
4.4 g
(6.2 g)
6.6 g
(9.2 g)
4.3 g
(6.1 g)
Methionin
2.8 g
4.3 g
2.8 g
Phenylalanin
3.4 g
5.1 g
3.3 g
Prolin
7.4 g
11.1 g
7.3 g
Serin
4.3 g
6.5 g
4.3 g
Taurin
0.66 g
0.99 g
0.65 g
Threonin
2.9 g
4.4 g
2.9 g
Tryptophan
1.3 g
2.0 g
1.3 g
Tyrosin
0.3 g
0.40 g
0.3 g
Valin
4.1 g
6.2 g
4.1 g
Glucose
(entsprechend Glucose-Monohydrat)
85.7 g
(94.3 g)
128.5 g
(141.4 g)
84.8 g
(93.3 g)
Sojaöl, raffiniert
8.8 g
13 g
8.6 g
Mittelkettige Triglyceride
8.8 g
13 g
8.6 g
Olivenöl, raffiniert
7.3 g
11 g
7.2 g
Fischöl, reich an Omega-3-Säuren
4.4 g
6.6 g
4.3 g
Entsprechend
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
·Aminosäuren
66.3 g
99.4 g
65.55 g
·Stickstoff
10.6 g
15.9 g
10.5 g
Kohlenhydrate
·Glucose (wasserfrei)
85.7 g
129 g
84.8 g
·Lipide
29.2 g
43.8 g
28.7 g
Energiegehalt