SMOFKABIVEN NUTRIBASE

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Darreichungsform:

EMULSIE PERF.

Verschreibungstyp:

PR

Hergestellt von:

FRESENIUS KABI ROMANIA SRL - ROMANIA

Therapiegruppe:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

Produktbesonderheiten:

14353/2022/08 Cutie cu 3 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 2565 ml emulsie perf.; 14353/2022/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 2565 ml emulsie perf.; 14353/2022/06 Cutie cu 4 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 2052 ml emulsie perf.; 14353/2022/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 2052 ml emulsie perf.; 14353/2022/04 Cutie cu 4 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 1539 ml emulsie perf.; 14353/2022/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 1539 ml emulsie perf.; 14353/2022/02 Cutie cu 4 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 1026 ml emulsie perf.; 14353/2022/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata din polimer tip Biofine, cu folie exterioara de protectie, a 1026 ml emulsie perf.

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14353/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SMOFKABIVEN NUTRIBASE EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SmofKabiven Nutribase şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SmofKabiven Nutribase
3.
Cum să utilizaţi SmofKabiven Nutribase
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SmofKabiven Nutribase
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SMOFKABIVEN NUTRIBASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SmofKabiven Nutribase este o emulsie perfuzabilă care se
administrează în sângele dumneavoastră prin
picurare (perfuzie intravenoasă). Medicamentul conţine aminoacizi
(componente utilizate pentru sinteza
proteinelor), glucoză (carbohidraţi) şi lipide (grăsimi) și
săruri (electroliți) într-o pungă din plastic şi poate fi
administrat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 2
ani sau mai mare.
SmofKabiven Nutribase vă va fi administrat de către un profesionist
din domeniul sănătății atunci când o altă
formă de alimentație este insuficientă sau nu se poate realiza.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SMOFKABIVEN NUTRIBASE
NU UTILIZAŢI SMOFKABIVEN NUTRIBASE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14353/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SmofKabiven Nutribase emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SmofKabiven Nutribase se prezintă sub forma unui sistem
tricompartimentat de pungi. Fiecare pungă
conţine următoarele volume parţiale, în funcţie de cele patru
mărimi de ambalaj.
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PER 1000 ML
Soluţie de aminoacizi 10%
cu electroli
ți
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Soluție de glucoză 19%
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Emulsie lipidică 20%
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Acestea corespund următoarelor compoziţii totale:
SUBSTANȚE ACTIVE
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PER 1000 ML
Alanină
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginină
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glicină
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidină
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Izoleucină
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucină
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lizină (sub formă de acetat)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Metionină
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenilalanină
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolină
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serină
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurină
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Treonină
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Triptofan
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tirozină
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valină
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Clorură de calciu dihidrat
_corespunzător la _
Clorură de calciu
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Glicerofosfat de sodiu (hidrat)
_corespunzător la _
Glicerofosfat de sodiu
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Sulfat de magneziu heptahidrat
_corespunzător la _
Sulfat de magneziu
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
2
Clorură de potasiu
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Acetat de sodiu trihidrat
_corespunzător la _
Acetat de sodiu
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Sulfat de zinc heptahidrat
_corespunzător la _
Sulfat de zinc
0,0045 g
0,0067 g