Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zinksulfaatheptahydraat - Eq. Zinksulfaat 0,004 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat - Eq. Natriumacetaat 1,1 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 1,4 mg/ml; Magnesiumsulfaatheptahydraat - Eq. Magnesiumsulfaat 0,41 mg/ml; Glycine 3,7 mg/ml; Valine 2,1 mg/ml; Arginine 4,1 mg/ml; Leucine 2,5 mg/ml; Kaliumchloride 1,5 mg/ml; Serine 2,2 mg/ml; Proline 3,8 mg/ml; Alanine 4,7 mg/ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 2,2 mg/ml; Histidine 1 mg/ml; Threonine 1,5 mg/ml; Tryptofaan 0,68 mg/ml; Sojaolie 12 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 12 mg/ml; Taurine 0,34 mg/ml; Olijfolie 9,8 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5,9 mg/ml; Glucosemonohydraat - Eq. Glucose 89 mg/ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,19 mg/ml; Tyrosine 0,14 mg/ml; Isoleucine 1,7 mg/ml; Methionine 1,5 mg/ml; Fenylalanine 1,7 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA10
Emulsie voor infusie
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI Extended: 595164-02; 595164-01
Gecommercialiseerd: Nee
2022-01-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SmofKabiven Nutribase emulsie voor infusie LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is SmofKabiven Nutribase en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SMOFKABIVEN NUTRIBASE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? SmofKabiven Nutribase is een gemengde vloeistof (emulsie) voor infusie. De emulsie wordt gegeven via een druppelinfuus (intraveneuze infusie) in het bloed. Het product bevat aminozuren (bouwstenen voor eiwitten), glucose (koolhydraten), vetten en zouten (elektrolyten) en zit in een plastic zak. Het product mag gegeven worden aan volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Uw arts of verpleegkundige geeft u dit medicijn als andere vormen van voeding niet goed genoeg zijn of niet werken. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor 1 van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter - als u allergisch bent voor vis of ei - als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product niet gebruiken. Dit medicijn bevat sojaolie. - als u te veel vetten (lipiden) in uw bloed heeft (hyperlipidemie) - als u een erge leverziekte heeft - als u erge problemen met de bloedstolling heeft (erge coagulatieproblemen) - als uw lichaam een erfelijk (congeni Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SmofKabiven Nutribase emulsie voor infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SmofKabiven Nutribase bestaat uit een driecompartimentenzak. Iedere zak bevat de volgende partiële volumes, afhankelijk van de vier verpakkingsgrootten. 1026 ML 1539 ML 2052 ML 2565 ML PER 1000 ML Aminozuuroplossing 10% met elektrolyten 348 ml 522 ml 696 ml 870 ml 339 ml Glucose 19% 478 ml 717 ml 956 ml 1195 ml 466 ml Vetemulsie 20% 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml 195 ml Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen: ACTIEVE BESTANDDELEN 1026 ML 1539 ML 2052 ML 2565 ML PER 1000 ML Alanine 4,9 g 7,3 g 9,7 g 12,2 g 4,7 g Arginine 4,2 g 6,3 g 8,4 g 10,4 g 4,1 g Glycine 3,8 g 5,7 g 7,7 g 9,6 g 3,7 g Histidine 1,0 g 1,6 g 2,1 g 2,6 g 1,0 g Isoleucine 1,7 g 2,6 g 3,5 g 4,4 g 1,7 g Leucine 2,6 g 3,9 g 5,2 g 6,4 g 2,5 g Lysine (als acetaat) 2,3 g 3,4 g 4,6 g 5,7 g 2,2 g Methionine 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Fenylalanine 1,8 g 2,7 g 3,5 g 4,4 g 1,7 g Proline 3,9 g 5,8 g 7,8 g 9,7 g 3,8 g Serine 2,3 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,2 g Taurine 0,35 g 0,52 g 0,70 g 0,87 g 0,34 g Threonine 1,5 g 2,3 g 3,1 g 3,8 g 1,5 g Tryptofaan 0,70 g 1,0 g 1,4 g 1,7 g 0,68 g Tyrosine 0,14 g 0,21 g 0,28 g 0,35 g 0,14 g Valine 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,1 g Calciumchloride dihydraat _overeenkomend met_ Calciumchloride 0,19 g 0,29 g 0,39 g 0,49 g 0,19 g Natriumglycerofosfaat (hydraat) _overeenkomend met_ Natriumglycerofosfaat 1,5 g 2,2 g 2,9 g 3,6 g 1,4 g Magnesiumsulfaat heptahydraat _overeenkomend met_ Magnesiumsulfaat 0,42 g 0,63 g 0,84 g 1,0 g 0,41 g Kaliumchloride 1,6 g 2,3 g 3,1 g 3,9 g 1,5 g Page 1 of 13 NOTBE763 B Natriumacetaat trihydraat _overeenkomend met_ Natriumacetaat 1,2 g 1,8 g 2,4 g 2,9 g 1,1 g Zinksulfaat heptahydraat _overeenkomend met_ Zinksulfaat 0,0045 g 0,0067 g 0,0090 g 0,0112 g 0,0044 g Glucose monohydraat _overeenkomend met_ Glucose 91 g 136 g 182 g 227 g 89 g Sojaolie, gezuiverd 12 g 18 g 24 g 30 g 12 g Middellange keten triglyceriden 12 g 18 g 24 g 30 g 12 g Olijfo Lesen Sie das vollständige Dokument