SmofKabiven Ntense zentral elektrolytfrei, Emulsion zur Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Mittelkettige Triglyceride; Raffiniertes Olivenöl; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Medium-chain triglycerides, Refined olive oil, Omega-3-acids-rich fish oil

Darreichungsform:

Emulsion zur Infusion

Zusammensetzung:

Alanin (02008) 9,2 Gramm; Arginin (03368) 7,9 Gramm; Glycin (01048) 7,2 Gramm; Histidin (02920) 2 Gramm; Isoleucin (02000) 3,3 Gramm; Leucin (02001) 4,8 Gramm; Lysinacetat (09820) 4,3 Gramm; Methionin (02003) 2,8 Gramm; Phenylalanin (02004) 3,3 Gramm; Prolin (02009) 7,3 Gramm; Serin (02261) 4,3 Gramm; Taurin (20837) 0,65 Gramm; Threonin (02005) 2,9 Gramm; Tryptophan (02006) 1,3 Gramm; Tyrosin (02258) 0,26 Gramm; Valin (02007) 4,1 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 93,3 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 8,7 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 8,7 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) 7,2 Gramm; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33388) 4,3 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-01-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SMOFKABIVEN NTENSE ZENTRAL ELEKTROLYTFREI EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SmofKabiven Ntense zentral elektrolytfrei und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven Ntense zentral
elektrolytfrei beachten?
3.
Wie ist SmofKabiven Ntense zentral elektrolytfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SmofKabiven Ntense zentral elektrolytfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SMOFKABIVEN NTENSE ZENTRAL ELEKTROLYTFREI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
SmofKabiven Ntense zentral elektrolytfrei ist eine Emulsion zur
Infusion, die über einen Tropf in Ihr
Blut gegeben wird (intravenöse Infusion). Das Arzneimittel enthält
Aminosäuren (Proteinbausteine),
Glucose (Kohlenhydrate) und Lipide (Fett) in einem Plastikbeutel und
kann bei Erwachsenen und
Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven
Ntense zentral elektrolytfrei
verabreichen, wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder
nicht möglich sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN NTENSE ZENTRAL
ELEKTROLYTFREI
BEACHTEN?
SMOFKABIVEN NTENSE ZENTRAL ELEKTROLYTFREI DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzn

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SmofKabiven Ntense zentral elektrolytfrei, Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SmofKabiven Ntense zentral elektrolytfrei besteht aus einem
Dreikammerbeutel-System. Jeder
Beutel besteht aus folgenden Teilvolumina, abhängig von den 5
Packungsgrößen:
506 ML 1 012 ML 1 518 ML 2 025 ML 2 531 ML PRO 1 000 ML
Aminosäurelösung 10 % 331 ml 662 ml 993 ml 1 325 ml 1 656 ml 654 ml
Glucoselösung 42 %
102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml
Lipidemulsion 20 %
73 ml
146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
WIRKSTOFFE
506 ML
1 012 ML
1 518 ML
2 025 ML
2 531 ML
PRO 1 000 ML
Alanin
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginin
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycin
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysin (als Acetat)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Methionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Phenylalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolin
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serin
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Threonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptophan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucose-Monohydrat
(Ph.Eur.)
_entsprechend _
Glucose
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Raffiniertes Sojaöl
(Ph.Eur.)
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Mittelkettige
Triglyceride
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Raffiniertes Olivenöl
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Omega-3-Säuren-
reiches Fischöl
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Dies entspricht 506 ML
1 012 ML
1 518 ML
2 025 ML
2 531 ML
PRO 1 000 ML
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13
•
Aminosäuren
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g
•
Stickstoff
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g
•
Kohlenhydrate
- Glucose
(wasserf