SmofKabiven N-Plus zentral Emulsion zur Infusion

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
31-01-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
31-01-2024

Wirkstoff:

ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN; ZINKSULFAT-HEPTAHYDRAT

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

alanine; Arginine; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; FISH OIL; GLUCOSE MONOHYDRATE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; POTASH; LEUCINE; LYSINE ACETATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; METHIONINE; MEDIUM CHAIN ​​TRIGLYCERIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; sodium glycerophosphate; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; TAURIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN; ZINC sulfate heptahydrate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-09-07

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SMOFKABIVEN N-PLUS ZENTRAL EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SmofKabiven N-Plus zentral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven N-Plus zentral
beachten?
3.
Wie ist SmofKabiven N-Plus zentral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SmofKabiven N-Plus zentral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SMOFKABIVEN N-PLUS ZENTRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SmofKabiven N-Plus zentral ist eine Emulsion zur Infusion, die über
einen Tropf in Ihr Blut gegeben
wird (intravenöse Infusion). Das Produkt enthält Aminosäuren
(Proteinbausteine), Glucose
(Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze (Elektrolyte) in einem
Plastikbeutel und kann bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven
N-Plus zentral verabreichen,
wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich
sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN N-PLUS ZENTRAL
BEACHTEN?
SMOFKABIVEN N-PLUS ZENTRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses
Produkt nicht anwenden.
SmofKabiven N-Plu
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SmofKabiven N-Plus zentral Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SmofKabiven N-Plus zentral besteht aus einem Dreikammerbeutel-System.
Jeder Beutel besteht aus
folgenden Teilvolumina, abhängig von den 5 Packungsgrößen.
506 ML
1 012 ML
1 518 ML
2 025 ML
2 531 ML
PRO 1 000 ML
Aminosäurelösung 10% mit
Elektrolyten
331 ml
662 ml
993 ml
1 325 ml
1 656 ml
654 ml
Glucoselösung 42 %
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Lipidemulsion 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
WIRKSTOFFE 506 ML
1 012 ML
1 518 ML
2 025 ML
2 531 ML PRO 1 000 ML
Alanin
4,6 g
9,3 g
14,0 g
19,0 g
23,0 g
9,2 g
Arginin
4,0 g
7,9 g
12,0 g
16,0 g
20,0 g
7,9 g
Glycin
3,6 g
7,3 g
11,0 g
15,0 g
18,0 g
7,2 g
Histidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12,0 g
4,8 g
Lysin (als Acetat)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11,0 g
4,3 g
Methionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Phenylalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolin
3,7 g
7,4 g
11,0 g
15,0 g
19,0 g
7,3 g
Serin
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11,0 g
4,3 g
Taurin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Threonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptophan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Calciumchlorid-Dihydrat
_entsprechend_
Calciumchlorid
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Natriumglycerophosphat
(hydratisiert) _entsprechend _
Natriumglycerophosphat
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Magnesiumsulfat–Heptahydrat
_entsprechend_
Magnesiumsulfat
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kaliumchlorid
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Natriumacetat-Trihydrat
_entsprechend_
Natriumacetat
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Zinksulfat-Heptahydrat
_entsprechend_ Zinksulfat
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0066 g
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Glucose-
                                
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