SmofKabiven Infusionsemulsion 493 ml

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Darreichungsform:

Infusionsemulsion 493 ml

Zusammensetzung:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 62.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 149 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 3.5 g, argininum 3 g, glycinum 2.8 g, histidinum 0.8 g, isoleucinum 1.3 g, leucinum 1.9 g, lysinum anhydricum 1.7 g ut lysini acetas, methioninum 1.1 g, phenylalaninum 1.3 g, prolinum 2.8 g, serinum 1.6 g, taurinum 250 mg, threoninum 1.1 g, tryptophanum 0.5 g, tyrosinum 100 mg, valinum 1.6 g, calcii chloridum anhydricum 140 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 1.1 g, magnesii sulfas anhydricus 300 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 1.1 g, natrii acetas 900 mg ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 3.3 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 5.6 g, triglycerida media 5.6 g, olivae oleum raffinatum 4.7 g, piscis oleum 2.8 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 94 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 25 g, nitrogenia 4 g, carbohydrata 62.5 g, materia crassa 19 g, natrium 20 mmol, kalium 15 mmol, magnesium 2.5 mmol, calcium 1.3 mmol, phosphas 6 mmol, zincum 0.02 mmol, sulfas 2.5 mmol, chloridum 18 mmol, acetas 52 mmol, in emulsione recenter mixta 493 ml. Corresp. 2300 kJ pro 493 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

La Nutrition Parentérale

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine
anhydre sous forme d'acétate de lysine,
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, chlorure de
calcium anhydre sous forme de chlorure de calcium dihydraté,
glycérophosphate de sodium sous forme
de glycérophosphate de sodium hydraté sulfate de magnésium anhydre
sous forme de sulfate de
magnésium heptahydraté, chlorure de potassium, acétate de sodium
sous forme d'acétate de sodium
trihydraté, sulfate de zinc anhydre sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté, glucose sous forme de
glucose monohydraté, huile de soja raffinée, triglycérides à
chaîne moyenne, huile d'olive raffinée, huile
de poisson.
Excipients
Glycérol, phospholipides purifiés d'œuf,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium (pour
ajustement du pH), oléate de sodium, acide acétique à 99%, acide
chlorhydrique, eau pour injection.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et dépourvues
de particules. L'émulsion lipidique est blanche et homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Solution d'acides aminés
avec électrolytes
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsion lipidique
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Apport calorique
Total, env.
550 kcal
1100 kcal
1600 kcal
2200 kcal
2.3 MJ
4.6 MJ
6.7 MJ
9.2 MJ
Non protéique
450 kcal
900 kcal
1300 kcal
1800 kcal
1.9 MJ
3.8 MJ
5.4 MJ
7.5 MJ
Osmolalité:
env. 1800 mosmol/kg Wasser
Osmolarité:
env. 1500 mosmol/l
Valeur de pH (après mélange):
env. 5,6
1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent:
Alanine 14.0 g, arginine 12.0 g, glycine 11.0 g, histidine 3.0 g,
isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine
anhydre sous forme d'acéta