SmofKabiven Infusionsemulsion 493 ml

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Darreichungsform:

Infusionsemulsion 493 ml

Zusammensetzung:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 62.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 149 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 3.5 g, argininum 3 g, glycinum 2.8 g, histidinum 0.8 g, isoleucinum 1.3 g, leucinum 1.9 g, lysinum anhydricum 1.7 g ut lysini acetas, methioninum 1.1 g, phenylalaninum 1.3 g, prolinum 2.8 g, serinum 1.6 g, taurinum 250 mg, threoninum 1.1 g, tryptophanum 0.5 g, tyrosinum 100 mg, valinum 1.6 g, calcii chloridum anhydricum 140 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 1.1 g, magnesii sulfas anhydricus 300 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 1.1 g, natrii acetas 900 mg ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 3.3 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 5.6 g, triglycerida media 5.6 g, olivae oleum raffinatum 4.7 g, piscis oleum 2.8 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 94 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 25 g, nitrogenia 4 g, carbohydrata 62.5 g, materia crassa 19 g, natrium 20 mmol, kalium 15 mmol, magnesium 2.5 mmol, calcium 1.3 mmol, phosphas 6 mmol, zincum 0.02 mmol, sulfas 2.5 mmol, chloridum 18 mmol, acetas 52 mmol, in emulsione recenter mixta 493 ml. Corresp. 2300 kJ pro 493 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Parenterale Ernährung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-01-26

Fachinformation

FACHINFORMATION
SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Calciumchlorid (als
Dihydrat), Natriumglycerophosphat (als Hydrat), Magnesiumsulfat (als
Heptahydrat), Kaliumchlorid,
Natriumacetat (als Trihydrat), Zinksulfat (als Heptahydrat), Glucose
(als Monohydrat), raffiniertes
Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Fettemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
550 kcal
1100 kcal
1600 kcal
2200 kcal
2.3 MJ
4.6 MJ
6.7 MJ
9.2 MJ
Nichteiweissenergie
450 kcal
900 kcal
1300 kcal
1800 kcal
1.9 MJ
3.8 MJ
5.4 MJ
7.5 MJ
Osmolalität:
ca. 1800 mosmol/kg Wasser
Osmolarität:
ca. 1500 mosmol/l
pH-Wert (nach Mischen):
ca. 5.6
1000 ml Aminosäurelösung mit Elektrolyten enthalten: Alanin 14.0 g,
Arginin 12.0 g, Glycin 11.0 g,
Histidin 3.0 g, Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6
g, Methionin 4.3 g, Phenylalanin
5.1 g, Prolin 11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g,
Tryptophan 2.0 g, Tyrosin 0.40 g,
Valin 6.2 g, Calciumchlorid (als Dihydrat) 0.56 g,
Natriumglycerophosphat (als Hydrat) 4.18 g,
Magnesiumsulfat (als Heptahydrat) 1.2 g, Kaliumchlorid 4.48 g,
Natriumacetat (als Trihydrat) 3.4 g,
Zinksulfat (als Heptahydrat) 0.0129 g.
1000 ml Glucose 42% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 420 g.
1000 ml Fettemulsion enthalt