Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Glucose + Lípidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA10
Amino Acids + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Triptofano 2 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Prolina 11.2 mg/ml ; Lisina, acetato 9.3 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Treonina 4.4 mg/ml ; Fenilalanina 5.1 mg/ml ; Histidina 3 mg/ml ; Óleo de peixe refinado 30 mg/ml ; Óleo de soja refinado 60 mg/ml ; Serina 6.5 mg/ml ; Metionina 4.3 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml ; Leucina 7.4 mg/ml ; Taurina 1 mg/ml ; Azeite 50 mg/ml ; Triglicéridos de cadeia média 60 mg/ml ; Arginina 12 mg/ml ; Alanina 14 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 462 mg/ml ; Glicina 11 mg/ml
Via intravenosa
Saco 6 unidade(s) - 506 ml
11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5716709 CNPEM: N/A CHNM: 10125746 Não Comercializado
Autorizado
2017-10-27
APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos Emulsão para perfusão Associação Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos 3. Como utilizar SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos e para que é utilizado SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos é uma emulsão para perfusão administrada gota a gota na corrente sanguínea (perfusão intravenosa). Este medicamento contém aminoácidos (componentes utilizados na construção das proteínas), glucose (hidratos de carbono) e lípidos (gorduras) em saco de plástico e pode ser administrado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos. O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos quando as outras formas de alimentação não são suficientes ou não funcionam. 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos Não utilize SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se for alérgico ao peixe ou ao ovo; - se for alérgico aos amendoins ou soja, não d Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos, emulsão para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos consiste num sistema de um saco tricompartimentado. Cada saco contém os seguintes volumes parciais dependendo dos cinco tamanhos de embalagem. 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml Por 1000 ml Solução de Aminoácidos 10% 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glucose 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml Emulsão lipídica 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml Estes correspondem às seguintes composições totais: Substâncias ativas 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml Por 1000 ml Alanina 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 g Arginina 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 g Glicina 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Histidina 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 g Isoleucina 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 g Leucina 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 g Lisina (como acetato) 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 g Metionina 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 g Fenilalanina 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 g Prolina 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 g Serina 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11 g 4,3 g Taurina 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 g Treonina 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 g Triptofano 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 g Tirosina 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0 26 g Valina 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 g Glucose monohidratada correspondendo a Glucose 43 g 86 g 129 g 171 g 214 g 85 g Óleo de soja, refinado 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Triglicéridos de cadeia média 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Azeite, refinado 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Óleo de peixe, rico em ácidos 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3 g APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED gordos ómega-3 Correspondendo a: 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml Por 1000 ml Aminoácidos 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g Azoto 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g Hidratos de carbon Lesen Sie das vollständige Dokument