SmofKabiven EF Infusionsemulsion 986 ml

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

le glucose, triglycerida des médias, de l'huile d'olive raffinatum, huile de poisson, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, le matériau, l'épaisseur, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, de bœuf, de threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

glucose, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Darreichungsform:

Infusionsemulsion 986 ml

Zusammensetzung:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 125 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 298 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 7 g, argininum 6 g, glycinum 5.5 g, histidinum 1.5 g, isoleucinum 2.5 g, leucinum 3.7 g, lysinum anhydricum 3.3 g ut lysini acetas, methioninum 2.2 g, phenylalaninum 2.6 g, prolinum 5.6 g, serinum 3.2 g, taurinum 500 mg, threoninum 2.2 g, tryptophanum 1 g, tyrosinum 200 mg, valinum 3.1 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida media 11.3 g, olivae oleum raffinatum 9.4 g, piscis oleum 5.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 188 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 50 g, nitrogenia 8 g, carbohydrata 125 g, materia crassa 38 g, acetas 73 mmol, phosphas 2.8 mmol, in emulsione recenter mixta 986 ml. Corresp. 4600 kJ pro 986 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

La Nutrition parentérale pour les Adultes

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-10-08

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

FACHINFORMATION
SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine,
leucine, lysine (sous forme d'acétate
de lysine), méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine,
thréonine, tryptophane, tyrosine,
valine, glucose (sous forme de glucose monohydraté), huile de soja
raffinée, triglycérides à chaîne
moyenne, huile d'olive raffinée, huile de poisson.
Excipients: glycérol, 3-sn-phosphatidylcholine,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium,
oléate de sodium, acide acétique à 99%, acide chlorhydrique, eau
pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et
dépourvues de particules. L'émulsion lipidique est blanche et
homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
986 ml
1477 ml
1970 ml
Solution d'acides aminés 500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsion lipidique
188 ml
281 ml
375 ml
Apport calorique
Total, env.
1100 kcal
4.6 MJ
1600 kcal
6.7 MJ
2200 kcal
9.2 MJ
Non protéique
900 kcal
3.8 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
1800 kcal
7.5 MJ
Osmolalité: env. 1600 mosmol/kg Wasser
Osmolarité: env. 1300 mosmol/l
Valeur de pH (après mélange): env. 5.6
1000 ml de solution d'acides aminés contiennent: alanine 14.0 g,
arginine 12.0 g, glycine 11.0 g,
histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine (sous forme
d'acétate de lysine) 6.6 g,
méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g, sérine 6.5
g, taurine 1.0 g, thréonine 4.4 g,
tryptophane 2.0 g, tyrosine 0.40 g, valine 6.2 g.
1000 ml de glucose à 42% contiennent: glucose (sous forme de glucose
monohydraté) 420 g.
1000 ml d'émulsion lipidique contiennent: huile de soja raffinée 60
g, triglycérides à chaîne moyenne
60 g, huile d'olive raffinée 50 g, huile de poisson 30 g.
Composition quantitative après mélange des trois compartiments
1000 ml contie