Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA10
Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Magnésio, sulfato hepta-hidratado 2.47 g/l ; Azeite 50 g/l ; Cloreto de potássio 4.48 g/l ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.74 g/l ; Glucose mono-hidratada 462 g/l ; Glicina 11 g/l ; Taurina 1 g/l ; Isoleucina 5 g/l ; Fenilalanina 5.1 g/l ; Lisina, acetato 9.3 g/l ; Óleo de soja refinado 60 g/l ; Prolina 11.2 g/l ; Treonina 4.4 g/l ; Triptofano 2 g/l ; Valina 6.2 g/l ; Serina 6.5 g/l ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.62 g/l ; Glicerofosfato de sódio penta-hidratado Glicerofosfato de sódio penta-hidratado ; Tirosina 0.4 g/l ; Histidina 3 g/l ; Óleo de peixe refinado 30 g/l ; Triglicéridos de cadeia média 60 g/l ; Metionina 4.3 g/l ; Leucina 7.4 g/l ; Zinco, sulfato hepta-hidratado 0.023 g/l ; Arginina 12 g/l ; Alanina 14 g/l
Via intravenosa
Saco 1 unidade(s) - 1477 ml
11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5586706 CNPEM: N/A CHNM: 10094547 Não Comercializado
Autorizado
2008-07-14
Folheto informativo: Informação para o utilizador SmofKabiven Central Emulsão para Perfusão Associação Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é SmofKabiven Central e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Central 3. Como utilizar SmofKabiven Central 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SmofKabiven Central 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é SmofKabiven Central e para que é utilizado O SmofKabiven Central é uma emulsão para perfusão administrada gota a gota na corrente sanguínea (perfusão intravenosa). Este medicamento contém aminoácidos (componentes utilizados na construção das proteínas), glucose (Hidratos de carbono), lípidos (gorduras) e sais (eletrólitos) em saco de plástico e pode ser administrado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos. O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven Central quando as outras formas de alimentação não são suficientes ou não funcionam. 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Central Não utilize o SmofKabiven Central - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento (listados na secção 6). - se for alérgico ao peixe ou aos ovos. - se for alérgico aos amendoins ou soja, não deve utilizar este medicamento. O SmofKabiven Central contém óleo de soja. - se sofrer de demasiados lípidos no sangue (hiperlipidemia). - se sofrer de uma perturbação hepática grave. - se sofrer de problemas de coagulação (dist Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 01-06-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SmofKabiven Central emulsão para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O SmofKabiven Central consiste em 1 saco tricompartimentado. Cada saco contém os seguintes diferentes volumes conforme os cinco tamanhos de embalagem. 493 ml 986 ml 1477 ml 1970 ml 2463 ml Por 1000ml Aminoácidos com eletrólitos 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glucose 42% 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Emulsão lipídica 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml Estes correspondem às seguintes composições totais: Substâncias ativas 493 ml 986 ml 1477ml 1970 ml 2463 ml Por 1000 ml Alanina 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arginina 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g Glicina 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histidina 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Isoleucina 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Leucina 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lisina (como acetato) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Metionina 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Fenilalanina 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolina 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Serina 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Taurina 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Treonina 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Triptofano 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tirosina 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Valina 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Cloreto de cálcio (como di- hidratado) 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g Glicerofosfato de sódio (hidratado) 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g Sulfato de magnésio 7H2O 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g APROVADO EM 01-06-2016 INFARMED Cloreto de potássio 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g Acetato de sódio (como tri- hidratado) 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g Sulfato de zinco (como hepta- hidratado) 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g Glucose (como mono- hidratada) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Óleo de soja, refinado 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 2 Lesen Sie das vollständige Dokument