Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb
B05BB01
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
6,0 g + 0,40 g + 0,27 g + 6,24 g
otopina za infuziju
Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 6,0 g natrijevog klorida, 0,40 g kalijevog klorida, 0,27 g kalcijevog klorida dihidrata i 6,24 g natrijevog laktata, otopine
na recept ograničeni recept
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka; B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska
Pakiranje: 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-579965089-01]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-579965089-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
2016-01-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SLOŽENA OTOPINA NATRIJEVOG LAKTATA, OTOPINA ZA INFUZIJU (HARTMANNOVA OTOPINA) natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sloţena otopina natrijevog laktata i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sloţenu otopinu natrijevog laktata 3. Kako primijenjivati Sloţenu otopinu natrijevog laktata 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sloţenu otopinu natrijevog laktata 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SLOŽENA OTOPINA NATRIJEVOG LAKTATA I ZA ŠTO SE KORISTI Sloţena otopina natrijevog laktata je otopina za snabdijevanje tijela tekućinom i solima. Primijenjuje se putem cjevčice u venu, intravenski (infuzija). Njen sastav soli, sličan je onom u ljudskoj krvi. Ovu ćete otopinu dobiti: - ako trebate primati tekućine i soli. To vrijedi kad je acido-bazna ravnoteţa normalna ili je Vaša krv blago kisela (blaga acidoza), - ako ste izgubili vodu, - ako ste izgubili vodu i soli, - ako ste izgubili krv i trebate je nadomjestiti u kratkom vremenu, - ako Vam Vaš liječnik ţeli dati soli ili neke lijekove koje je potrebno otopiti ili razrijediti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SLOŽENU OTOPINU NATRIJEVOG LAKTATA NEMOJTE PRIMJENJIVATI SLOŽENU OTOPINU NATRIJEVOG LAKTATA: - ako imate smanjeni metabolizam laktata povezan s visokom koncentracijom laktata u Vašoj krvi (p Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Složena otopina natrijevog laktata, otopina za infuziju (Hartmannova otopina) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml otopine sadrži: natrijev klorid 6,00 g natrijev laktat, 50% otopina 6,24 g (što odgovara 3,12 g natrijevog laktata ) kalijev klorid 0,40 g kalcijev klorid dihidrat 0,27 g _Koncentracije elektrolita: _ natrij 131 mmol/l kalij 5,4 mmol/l kalcij 1,8 mmol/l kloridi 112 mmol/l laktat 28 mmol/l Teoretska osmolarnost: 277 mOsm/l Titracijska kiselost: <1 mmol/l pH: 5,0 –7,0 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, bezbojna vodena otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Složena otopina natrijevog laktata primjenjuje se u sljedećim indikacijama: - nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima nenarušene acidobazne ravnoteže i blage acidoze, - izotonična i hipotonična dehidracija, - kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena, - kao prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje otopine ovisi o potrebama organizma za tekućinom i elektrolitima, kliničkom i fiziološkom (acido-baznom) stanju, dobi i tjelesnoj težini bolesnika . Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tekućine, serumske elektrolite i acidobaznu ravnotežu prije i tijekom primjene lijeka, s osobitom pozornošću na serumski natrij u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina H A L M E D 13 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od bolnički stečene hiponatrijemije (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8). Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod hipotoničnih tekućina. Osmolarnost složene otopine natrijeva laktata kad je infundirana: 277 mOsm/l. Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, težini, kliničkom stanju (npr. opekline, operacije, ozljede glave, infekcije), a ist Lesen Sie das vollständige Dokument