Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
risankizumabum
AbbVie AG
L04AC18
risankizumabum
lnjektionslösung in einer Fertigspritze
Lösung: risankizumabum 75.0 mg, sorbitolum 34 mg, dinatrii succinas hexahydricus corresp. natrium 0.149 mg, natrium 0.149 mg, acidum succinicum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.83 ml. Tela cum: alcohol isopropylicus.
B
Biotechnologika
Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, Psoriasis-Arthritis
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti SKYRIZI® 150 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita Che cos'è SKYRIZI 150 mg e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare SKYRIZI 150 mg? Quando è richiesta prudenza nell'uso di SKYRIZI 150 mg? Si può usare SKYRIZI 150 mg durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare SKYRIZI 150 mg? Quali effetti collaterali può avere SKYRIZI 150 mg? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene SKYRIZI 150 mg? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile SKYRIZI 150 mg? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. SKYRIZI® 150 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita AbbVie AG Che cos'è SKYRIZI 150 mg e quando si usa? SKYRIZI è usato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie: ·Psoriasi a placche ·Artrite psoriasica SKYRIZI contiene risankizumab. Il medicamento inibisce una proteina denominata IL-23 presente nell'organismo, che causa infiammazioni. Psoriasi a placche SKYRIZI è usato per il trattamento di adulti con psoriasi a placche moderata o severa. SKYRIZI attenua l'infiammazione e in tal modo può contribuire ad alleviare i sintomi della psoriasi a placche, quali bruciore, prurito, do Lesen Sie das vollständige Dokument
SKYRIZI® AbbVie AG Composizione Principi attivi Risankizumab, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO), modificate mediante tecnologia genetica. Sostanze ausiliarie Skyrizi 150 mg, soluzione iniettabile in penna preriempita: acetato di sodio triidrato, acido acetico 99%, trealosio diidrato, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 ml corrisp. a 0,21 mg di sodio. Skyrizi 150 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita: acetato di sodio triidrato, acido acetico 99%, trealosio diidrato, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 ml corrisp. a 0,21 mg di sodio. Skyrizi 75 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita: succinato disodico esaidrato, acido succinico, 34,0 mg di sorbitolo (E420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 0,83 corrisp. a 0,15 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita da 150 mg contiene 150 mg di risankizumab in 1 ml di soluzione (150 mg/ml). Soluzione iniettabile in siringa preriempita da 150 mg Ogni siringa preriempita contiene 150 mg di risankizumab in 1 ml di soluzione (150 mg/ml). Soluzione iniettabile in siringa preriempita da 75 mg Ogni siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab in 0,83 ml di soluzione (90 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego SKYRIZI è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa nei pazienti adulti che hanno presentato una risposta insufficiente ad altre terapie sistemiche quali ad esempio la ciclosporina, il metotrexato (MTX) o la PUVA (psoralene e UV-A) o che presentano controindicazioni o intolleranze a tali terapie. Posologia/Impiego SKYRIZI deve essere utilizzato sotto sorveglianza di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi a placche. Prima dell'inizio della terapia, il medico deve accertarsi che i pazienti abbiano compreso che SKYRIZI è una nuova t Lesen Sie das vollständige Dokument