Skyrizi 360 mg Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

risankizumabum

Verfügbar ab:

AbbVie AG

ATC-Code:

L04AC18

INN (Internationale Bezeichnung):

risankizumabum

Darreichungsform:

Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät

Zusammensetzung:

risankizumabum 360 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.5 mg, acidum aceticum glaciale, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.4 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Morbus Crohn bei Erwachsenen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
SKYRIZI® 360 mg, soluzione iniettabile in cartuccia per dispensatore
di dose
Che cos'è SKYRIZI 360
mg e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare SKYRIZI 360
mg?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di SKYRIZI 360
mg?
Si può usare SKYRIZI 360
mg durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare SKYRIZI 360
mg?
Quali effetti collaterali può avere SKYRIZI 360
mg?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene SKYRIZI 360
mg?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile SKYRIZI 150 mg? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2024 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
SKYRIZI® 360 mg, soluzione iniettabile in cartuccia per dispensatore
di dose
DE
FR
AbbVie AG
Che cos'è SKYRIZI 360 mg e quando si usa?
SKYRIZI viene prescritto dal medico per il trattamento degli adulti
con malattia di Crohn moderata a grave
che non hanno risposto adeguatamente ad altri medicamenti, che non
rispondono più o che non li hanno
tollerati.
SKYRIZI contiene il principio attivo risankizumab. Il medicamento
inibisce nell'organismo una proteina
denominata interleuchina 23 (IL 23), che causa infiammazioni. SKYRIZI
riduce l'infiammaz

Fachinformation

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
SKYRIZI® Concentrato per soluzione per infusione, soluzione
iniettabile in cartuccia per dispensatore di
dose
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
SKYRIZI® Concentrato per soluzione per infusione, soluzione
iniettabile in cartuccia per dispensatore di
dose
AbbVie AG
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Risankizumab, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese
Hamster Ovary, CHO), modificate
mediante tecnologia genetica.
Sostanze ausiliarie
Concentrato per soluzione per infusione
Acido acetico 99%, polisorbato 20, sodio acetato triidrato, trealosio
diidrato e acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem pro 10 ml. Contiene 2,1 mg di sodio.
Soluzione iniettabile in cartuccia per dispensatore di dose
Acido acetico 99%, polisorbato 20, sodio acetato triidrato, trealosio
diidrato e acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem pro 2,4 ml. Contiene 0,5 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione
Per somministrazione endovenosa.
Ogni flacone contiene 600 mg di risankizumab in 10,0 ml di soluzione.
Soluzione iniettabile in cartuccia per dispensatore di dose
Per somministrazione sottocutanea.
Ogni cartuccia contiene 360 mg di risankizumab in 2,4 ml di soluzione.
Indicazioni/Possibili