Skinoren 20% Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azelainsäure

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

D10AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Azelaic acid

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Azelainsäure (22205) 20 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-08-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Package leaflet -Skinoren cream DE - reformulation–5-4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SKINOREN
® 20 % CREME
Azelainsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Skinoren Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Skinoren Creme beachten?
3.
Wie ist Skinoren Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Skinoren Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SKINOREN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Skinoren enthält den Wirkstoff Azelainsäure.
Skinoren Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Akne (Acne
vulgaris) und ist zum Auftragen
auf die Haut bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINOREN CREME BEACHTEN?
SKINOREN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Skinoren
Creme anwenden.
Skinoren Creme ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur
äußerlichen Behandlung auf der Haut
bestimmt ist. Skinoren Creme darf nur auf die befallenen Hautbereiche
aufgetragen werden. Die
Hände sind nach jeder Anwendung von Skinoren Creme zu waschen.
Falls

Fachinformation

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FACHINFORMATION
SmPC - Skinoren cream DE - reformulation -5-4
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skinoren
®
20 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Skinoren Creme enthält 200 mg (20 %) Azelainsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 Gramm Creme enthalten
12,50 g Propylenglycol,
0,20 g Benzoesäure und 1,15 g Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, opake Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der Acne vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Skinoren Creme ist zweimal täglich (morgens und abends) auf die
befallenen Hautstellen aufzutragen
und vorsichtig in die Haut einzureiben. Etwa 2,5 cm Creme reichen für
die gesamte Gesichtsfläche
aus.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Vor der Anwendung von Skinoren Creme ist die Haut sorgfältig mit
klarem Wasser zu reinigen und
abzutrocknen. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann verwendet werden.
Es ist wichtig, Skinoren Creme während des gesamten
Behandlungszeitraumes regelmäßig
anzuwenden.
Die Anwendungsdauer für Skinoren Creme kann individuell variieren und
wird auch durch den
Schweregrad der Akne bestimmt. Eine deutliche Besserung des
Krankheitsbildes ist im Allgemeinen
nach etwa 4 Wochen zu verzeichnen. Um ein optimales Ergebnis zu
erzielen, sollte Skinoren Creme
kontinuierlich über mehrere Monate, falls erforderlich, angewendet
werden. Klinische Erfahrungen
liegen für einen kontinuierlichen Anwendungszeitraum von bis zu einem
Jahr vor.
Sollte aufgrund ausgeprägter irritativer Hautreaktionen (siehe
Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen) eine
Reduktion der Menge an Creme pro Anwendung, der Anwendungshäufigkeit
auf 1-mal täglich oder
eine kurzfristige Behandlungsunterbrechung erforderlich sein, so ist
nach Abklingen der
2
Reizsymptome die Anwendungshäufigkeit wieder auf 2-mal täglich zu
steigern und die Behandlung
regelmäßig weiterzuführen.
ZUSÄTZLICHE HINWEISE FÜR BESONDERE PATIEN