Sitagliptine AB 100 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 113,37 mg - Eq. Sitagliptine 100 mg

Verfügbar ab:

Aurobindo SA-NV

ATC-Code:

A10BH01

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Sitagliptin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660412-01; 660412-02; 660412-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2022-07-12

Gebrauchsinformation

Notice
NL-H-5414-001-003-DC
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTINE AB 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTINE AB 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTINE AB 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sitagliptine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Sitagliptine AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptine AB ?
3.
Comment prendre Sitagliptine AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sitagliptine AB ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SITAGLIPTINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Sitagliptine AB est la sitagliptine qui
appartient à une classe de médicaments appelés
les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4),
qui diminuent les taux de sucre dans le
sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après
un repas et diminue la quantité de sucre
produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux
de sucre dans le sang, trop élevé à
cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé
seul ou en association avec d’autres
médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou
glitazones) qui di

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
NL-H-5414-001-003-DC
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sitagliptine AB 25 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine AB 50 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine AB 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté, équivalent à 25
mg de sitagliptine.
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté, équivalent à 50
mg de sitagliptine.
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté, équivalent à 100
mg de sitagliptine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
SITAGLIPTINE AB 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : [taille : environ 6,2
mm]
Comprimé pelliculé rond, de couleur rose, biconvexe, portant
l'inscription “SG” sur une face et « 25 »
sur l’autre face.
SITAGLIPTINE AB 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : [taille : environ 8 mm]
Comprimé pelliculé rond, de couleur beige clair, biconvexe, portant
l'inscription “SG” sur une face et
« 50 » sur l’autre face.
SITAGLIPTINE AB 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : [taille : environ 9,9
mm]
Comprimé pelliculé rond, de couleur beige, biconvexe, portant
l'inscription “SG” sur une face et
« 100» sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Sitagliptine AB est
indiqué pour améliorer le contrôle
de la glycémie :
en MONOTHÉRAPIE
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime
alimentaire et l'exercice physique seuls et
pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas
tolérée.
en BITHÉRAPIE ORALE, en association à
la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice
physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la
glycémie.
Résumé des caractéristiques du produit
NL-H-5414-001-003