Sitagliptin Sandoz 50 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 56,685 mg - Eq. Sitagliptine 50 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

A10BH01

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Sitagliptin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660740-02; 660740-01; 660740-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2022-10-10

Gebrauchsinformation

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Sitagliptine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Sitagliptin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptin Sandoz
3.
Comment prendre Sitagliptin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptin Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SITAGLIPTIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Sitagliptin Sandoz est la sitagliptine qui
appartient à une classe de médicaments
appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de
sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de
type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après
un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux
de sucre dans le sang, trop élevé
à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être
utilisé seul ou en association avec d’autres
médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou
glitazones) qui diminuent le taux de
suc

Fachinformation

1
0
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sitagliptin Sandoz 25 mg comprimés pelliculés
Sitagliptin Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Sitagliptin Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté, équivalent
à 25 mg de sitagliptine.
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté, équivalent à 50 mg de
sitagliptine.
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté, équivalent à 100 mg de
sitagliptine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
Des comprimés pelliculés roses, ronds et biconvexes portant
l'inscription «ST 25» gravée sur une face;
diamètre 5,7 - 6,6 mm.
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
Des comprimés pelliculés rose clair, ronds et biconvexes portant
l'inscription «ST 50» gravée sur une face;
diamètre 7,7 - 8,6 mm.
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
Des comprimés pelliculés brun clair, ronds et biconvexes portant
l'inscription «ST 100» gravée sur une
face; diamètre 9,7 - 10,6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Sitagliptin Sandoz
est indiqué pour améliorer le contrôle de
la glycémie :
en monothérapie

chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime
alimentaire et l'exercice physique seuls et
pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas
tolérée.
en bithérapie orale, en association à

la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice
physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la
glycémie.

un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilis