Sitagliptin +pharma 50 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN +PHARMA 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN +PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN +PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin +pharma beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin +pharma enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet
werden und den
Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes senken
_. _
_ _
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insul

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin +pharma 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin +pharma 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin +pharma 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin +pharma 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin +pharma 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin +pharma 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sitagliptin +pharma 25 mg Filmtabletten
Runde, rosa Filmtablette mit der Prägung „25“ auf einer Seite und
einem Durchmesser von 6,2 ±
0,2 mm.
Sitagliptin +pharma 50 mg Filmtabletten
Runde, hellbeige Filmtablette mit der Prägung „50“ auf einer
Seite und einem Durchmesser von 8,0 ±
0,2 mm.
Sitagliptin +pharma 100 mg Filmtabletten
Runde, beige Filmtablette mit der Prägung „100“ auf einer Seite
und einem Durchmesser von 9,9 ±
0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
+pharma indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
als Monotherapie:

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.

einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.

einem Peroxisomal