Sitagliptin +pharma 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Sitagliptinum

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sitagliptinum

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140944; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140951; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140968

Berechtigungsstatus:

2028-02-15

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SITAGLIPTIN +PHARMA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN +PHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN +PHARMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Sitaglipitinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
l.
Co to jest lek Sitagliptin +pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sitagliptin +pharma
3.
Jak stosować lek Sitagliptin +pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin +pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sitagliptin +pharma zawiera substancję czynną sytagliptynę, która
należy do klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam
lub w skojarzeniu z innymi
lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub
glitazonami) obniżającymi stężenie
cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy
jednocześnie z

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin +pharma, 25 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin +pharma, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin +pharma, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Sitagliptin +pharma, 25 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w
ilości odpowiadającej 25 mg
sytagliptyny.
_Sitagliptin +pharma, 50 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w
ilości odpowiadającej 50 mg
sytagliptyny.
_Sitagliptin +pharma, 100 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w
ilości odpowiadającej 100 mg
sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
_Sitagliptin +pharma, 25 mg, tabletki powlekane _
Okrągła, różowa tabletka powlekana z wytłoczeniem „25” po
jednej stronie, o wymiarach 6,2 mm
± 0,2 mm.
_Sitagliptin +pharma, 50 mg, tabletki powlekane _
Okrągła, jasnobeżowa tabletka powlekana z wytłoczeniem „50” po
jednej stronie, o wymiarach
8,0 mm ± 0,2 mm.
_Sitagliptin +pharma, 100 mg, tabletki powlekane _
Okrągła, beżowa tabletka powlekana z wytłoczeniem „100” po
jednej stronie, o wymiarach 9,9 mm ±
0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma jest wskazany do stosowania u
dorosłych z cukrzycą typu 2
w celu poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub
nietolerancji
2
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii
•
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowa