Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arcana Arzneimittel GmbH
A10BH01
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN MYLAN 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN MYLAN 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN MYLAN 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Mylan beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Mylan enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als DPP-4-Hemmer ( _Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_ ) bezeichnet werden und den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit _Typ-2-Diabetes senken. _ Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) eingenomme Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 25 mg Sitagliptin. _Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin. _Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 100 mg Sitagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe rosafarbene Filmtablette mit der Aufschrift „M“ auf der einen Seite und „SL1“ auf der anderen Seite, 6,2 mm Durchmesser. _Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe hellbraune Filmtablette mit der Aufschrift „M“ auf der einen Seite und „SL2“ auf der anderen Seite, 8,1 mm Durchmesser. _Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten_: Runde, bikonvexe braune Filmtablette mit der Aufschrift „M“ auf der einen Seite und „SL3“ auf der anderen Seite, 10,1 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Mylan indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metfor Lesen Sie das vollständige Dokument