Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Reddy Holding GmbH

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-07-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID REDDY 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID REDDY 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
Reddy beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID REDDY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy enthält zwei unterschiedliche
Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und
Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).
•
Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört
zur Klasse der als DPP-4-Hemmer
(
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichneten Arzneimittel.
•
Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und
gehört zur Klasse der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der Zu

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend
50 mg Sitagliptin und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend
50 mg Sitagliptin und
1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/850 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, ovale Tabletten mit der Prägung "ǀ" auf einer
Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite. Die ungefähren Tablettenabmessungen: 20 mm x 10 mm x 6
mm
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Braune, bikonvexe, ovale Tabletten mit der Prägung "7" auf einer
Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite. Die ungefähren Tablettenabmessungen: 21 mm x 10 mm x 7
mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy ist zusätzlich zu Diät und
Bewegung zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z. B.
als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
2
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines
Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Re