Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN

Verfügbar ab:

HCS B.V.B.A.

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-12-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN HCS 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN HCS 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin HCS
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metformin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metformin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metformin HCS enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe,
nämlich Sitagliptin und
Metformin.
-
Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört
zur Klasse der als DPP-4-
Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichneten Arzneimittel.
-
Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und
gehört zur Klasse der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der
Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den
Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und die von Ihrem Körper

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/850 mg Filmtabletten: pinke, ovale,
bikonvexe, Filmtablette
markiert mit C4 auf einer Seite der Filmtablette (Dimensionen
ungefähr: 20 x 11 mm)
Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten: dunkelpinke,
ovale, bikonvexe,
Filmtablette markiert mit C3 auf einer Seite der Filmtablette
(Dimensionen ungefähr: 21 x 11 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin HCS ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur
Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metformin HCS ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z. B. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines Sulfonylharnstoffs
nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Sitagliptin/Metformin HCS ist als Dreifachtherapie in Kombination mit
einem Peroxisomal
Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem
Thiazolidindion) zusätzlich zu
Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen die jeweils
höchste vertragene Dosis von
Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht