Sitagliptin/Metformin Grindeks 50/1000 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Grindeks AS

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-04-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe:
Sitagliptin und Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin Grindeks
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metformin Grindeks einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metformin Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metformin Grindeks enthält zwei unterschiedliche
Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und
Metformin.
─
Sitagliptin gehört zur Klasse der als DPP-4- Hemmer
(_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_)
bezeichneten Arzneimittel.
─
Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten
Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der
Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den
Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und die von

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
1.000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg Filmtabletten: orange,
ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „SM85“ auf einer Seite. Die Größe der
Filmtablette beträgt ungefähr 20 mm x
6,7 mm.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg Filmtabletten: braune,
ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „SM100“ auf einer Seite. Die Größe der
Filmtablette beträgt ungefähr 21 mm x
7,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin Grindeks ist zusätzlich zu Diät und Bewegung
zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metformin Grindeks ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z. B. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines Sulfonylharnstoffs
nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Sitagliptin/Metformin Grindeks ist als Dreifachtherapie in Kombination
mit einem Peroxisomal
Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agoni