Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
25 mg
Filmtablette
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 28,344 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-02-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Glenmark beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Glenmark enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 25 mg Sitagliptin. Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 50 mg Sitagliptin. Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 100 mg Sitagliptin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten Runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LC“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite , mit einem Durchmesser von ca. 6 mm. Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten Runde, orangefarbene, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „C“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 8 mm. Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten Runde, beigefarbene, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 9,8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Glenmark indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als MONOTHERAPIE : • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als ORALE ZWEIFACHTHERAPIE in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. • einem Sulfonylharnsto Lesen Sie das vollständige Dokument