Sitagliptin Ethypharm 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Akciju sabiedriba "Grindeks" Beiname: Joint Stock Company "Grindeks" (8074446)

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Grindeks beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Grindeks einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Grindeks enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von
Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird
als DPP4-Hemmer (
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit
_Typ-2-Diabetes. _
_ _
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Ko

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Ethypharm 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sitagliptin Ethypharm 50 mg Filmtabletten: gelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit Prägung
„50“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen
Seite. Die Größe der Tablette
beträgt ungefähr 8,0 mm (Durchmesser).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Ethypharm indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als
MONOTHERAPIE
:

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
Als
ORALE ZWEIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.

einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.

einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor
gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem
Thiazolidindion), wenn die Anwendung eines PPARγ-Agonisten angebracht
ist und Diät und
2
Bewegung plus Monotherapie mit einem PPARγ-Agonisten den Blutzucker
nicht ausreichend
senken.
Als
ORALE DREIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:

einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung plus
eine Zweifachtherapie
mit diesen Arzneimitteln den Blutzucker nicht ausreichend senken.

einem PPARγ-Agonist