Sitagliptin AXiromed 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN AXIROMED 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN AXIROMED 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN AXIROMED 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin AXiromed beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin AXiromed enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres
Typ-2--Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel
kann allein oder in
Kombina

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin AXiromed 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin AXiromed 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin AXiromed 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin AXiromed 25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin AXiromed 50 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin AXiromed 100 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Sitagliptin AXiromed 25 mg Filmtablette
Jede 25 mg Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Sitagliptin AXiromed 25 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe
Filmtabletten mit ungefähr 6 mm
Durchmesser, rosa, mit der Prägung „LC“ auf einer Seite; die
andere Seite ist glatt.
Sitagliptin AXiromed 50 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe
Filmtabletten mit ungefähr 8 mm
Durchmesser, orange, mit der Prägung „C“ auf einer Seite; die
andere Seite ist glatt.
Sitagliptin AXiromed 100 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe
Filmtabletten mit ungefähr 9,8 mm
Durchmesser, beige, mit der Prägung „L“ auf einer Seite; die
andere Seite ist glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
AXiromed indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
2
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus