Sitagliptin AbZ 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sitagliptin-L-malat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sitagliptin L-malate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sitagliptin-L-malat (43103) 132,92 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-03-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin AbZ beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin AbZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin AbZ enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die bei
der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird
als DPP-4-Hemmer
(
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit
_Typ-2-Diabetes._
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin, Sulfonylharnstoffe
oder Glitazone) angewendet werden, die Sie möglicherweise bereits zur
B

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SITAGLIPTIN ABZ 25 MG FILMTABLETTEN _
_SITAGLIPTIN ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _
_SITAGLIPTIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin AbZ 25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 25 mg
Sitagliptin).
_Sitagliptin AbZ 50 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 50 mg
Sitagliptin).
_Sitagliptin AbZ 100 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 100 mg
Sitagliptin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Sitagliptin AbZ 25 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist die Prägung
„S25“ auf, die andere Seite ist ohne
Prägung. Abmessungen: Durchmesser ca. 5,7 mm.
_Sitagliptin AbZ 50 mg Filmtabletten _
Beige, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine Bruchkerbe und die
Prägung „S|50“ auf. Die andere
Seite weist eine Bruchkerbe auf. Abmessungen: Durchmesser ca. 8,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sitagliptin AbZ 100 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine Bruchkerbe
und die Prägung „S|100“ auf.
Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf. Abmessungen: Durchmesser
ca. 9,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird
_Sitagliptin AbZ _
zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle angewendet:
als
MONOTHERAPIE
:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
als
ORALE ZWEIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfo