Sita 320 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sägepalmenfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Internationale Bezeichnung):

Saw Palmetto fruits, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Sägepalmenfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11854) 320 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-12-22

Gebrauchsinformation

1
09.01.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SITA® 320 MG WEICHKAPSELN
SÄGEPALMENFRÜCHTE-DICKEXTRAKT
Zur Anwendung bei Männern
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EIN NAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM  EINEN  BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MUSS  SITA®  JEDOCH  VORSCHRIFTSMÄSSIG  ANGEWENDET
WERDEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist SITA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SITA® beachten?
3. Wie ist SITA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SITA® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST SITA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SITA® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden.
Anwendungsgebiete
Beschwerden  beim  Wasserlassen  bei  einer  gutartigen  Vergrößerung  der  Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis
III nach Vahlensieck).
Hinweis:  Eine  Behandlung  mit  SITA®  sollte  nur  nach  gesicherter  Diagnose  unter  �

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
sita® 320 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Grüne Weichkapseln. Der Kapselinhalt besteht aus einer dunkelbraunen, öligen Flüssigkeit. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden   beim   Wasserlassen   bei   einer   gutartigen   Vergrößerung   der   Prostata 
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I - II nach Alken bzw. II bis III 
nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten: Eine Behandlung mit SITA® sollte nur nach gesicherter Diagnose unter 
ärztlicher   Überwachung   erfolgen.   Dieses   Medikament   bessert   nur   die   Beschwerden   bei   einer 
vergrößerten   Prostata,   ohne   die   Vergrößerung   zu   beheben.   Insbesondere   bei   Blut   im   Urin, 
Harnwegsinfekt,   Verschlimmerung   der  Beschwerden   oder   akuter  Harnverhaltung   ist   umgehend 
eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich 1 Weichkapsel SITA® nach dem Essen einnehmen (1-mal 320 mg Sägepalmenfrüchte-
Dickextrakt).
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) nach den 
Mahlzeiten eingenommen. SITA® sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Die Behandlung der Miktionsbeschwerden bei der benignen Prostatahyperplasie erfordert in den 
meisten Fällen eine Langzeittherapie.
Die   Dauer   der   Anwendung   ist   prinzipiell   nich